Европейският съюз започва преглед на "Спутник V"

04.03.2021 | 13:55
по статията работи: econ.bg
Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата - Богдан Кирилов коментира по-рано, че не е ясно колко ще продължи процесът на оценката
Европейският съюз започва преглед на "Спутник V"
Снимка: под лиценза на creative commons

Европейската агенция по лекарствата започва оценка за достъп до пазара на ЕС на руската ваксина „Спутник V“.

Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата - Богдан Кирилов коментира по-рано, че не е ясно колко ще продължи процесът на оценката.

„Важното е, че официално стартира тази процедура и ако се стигне до подаване на заявление за разрешаване на употреба и Комитетът по лекарствени продукти в хуманната употреба издаде положително становище, то Европейската комисия ще може да издаде разрешение за употреба“, каза той.

Предварителният преглед от Европейската агенция за лекарствата не означава процедура одобрение за използване на пазара на ЕС, за която е необходима отделна молба (ЕМА изрично уточнява, че ще каже, когато такава бъде получена). Анализът в реално време (rolling review) е процедура, използвана и за други, вече одобрени ваксини в ЕС - целта е да се ускори "оценката на обещаващ медикамент по време на извънредна ситуацият в общетвеното здраве". Тя означава, че ЕМА ще разглежда всички данни от протичащи в момента изследвания, вместо да чака документацията, която би трябвало да пристигне със заявка за одобрение от RDIF.

Заявлението за прегледа обаче е факт - то идва от германската R-Pharm Germany GmbH.

Решението на ЕМА се обявява, след като темата за използването на "Спутник V" в Европейския съюз стана отново повод за разделения. Словакия стана втората страна след Унгария, поръчала руската ваксина. С решението си премиерът Игор Матович обаче предизвика политически скандал, след като се оказа, че не го е съгласувал с коалиционните партньори. В България за използване на тази ваксина се застъпи БСП.

 

Оцени статията:
0/0
Коментирай
Моля, пишете на кирилица! Коментари, написани на латиница, ще бъдат изтривани.
Предложи
корпоративна публикация
ММС Инк. ЕООД Официален дистрибутор на Daikin-Япония. Лидер в производството на климатична техника.
Бул Одит ООД Дружество за счетоводни консултации и одит.
Кооперативна охранителна фирма ООД КОФ ООД е специализирано дружество за комплексна охрана.
Резултати | Архив
  • Церемония по връчване на годишна международна награда „Карл Велики“
  • Зимна приказка
  • Най-старата коневъдна ферма в света
  • Зимна приказка
  • Най-старата коневъдна ферма в света
Мъж е в бара, пие и изглежда навъсен. - Какво ти е на теб? – пита барманът. - Бях женен три пъти и три пъти станах вдовец. Барманът иска да знае подробности. - Ами, първата се отрови с...
На този ден 23.04   181 г. пр.н.е. – В Рим е открит храмът на Венера, превърнал се в място за поклонение на куртизанките. 1348 г. – Крал Едуард III учредява Орден на жартиерата в...