Европейската агенция по лекарствата започва оценка за достъп до пазара на ЕС на руската ваксина „Спутник V“.

Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата - Богдан Кирилов коментира по-рано, че не е ясно колко ще продължи процесът на оценката.

„Важното е, че официално стартира тази процедура и ако се стигне до подаване на заявление за разрешаване на употреба и Комитетът по лекарствени продукти в хуманната употреба издаде положително становище, то Европейската комисия ще може да издаде разрешение за употреба“, каза той.

Предварителният преглед от Европейската агенция за лекарствата не означава процедура одобрение за използване на пазара на ЕС, за която е необходима отделна молба (ЕМА изрично уточнява, че ще каже, когато такава бъде получена). Анализът в реално време (rolling review) е процедура, използвана и за други, вече одобрени ваксини в ЕС - целта е да се ускори "оценката на обещаващ медикамент по време на извънредна ситуацият в общетвеното здраве". Тя означава, че ЕМА ще разглежда всички данни от протичащи в момента изследвания, вместо да чака документацията, която би трябвало да пристигне със заявка за одобрение от RDIF.

Заявлението за прегледа обаче е факт - то идва от германската R-Pharm Germany GmbH.

Решението на ЕМА се обявява, след като темата за използването на "Спутник V" в Европейския съюз стана отново повод за разделения. Словакия стана втората страна след Унгария, поръчала руската ваксина. С решението си премиерът Игор Матович обаче предизвика политически скандал, след като се оказа, че не го е съгласувал с коалиционните партньори. В България за използване на тази ваксина се застъпи БСП.