На основание чл.2, ал.3 и 4 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина нареждам:
1. Определям за действаща в страната фармакопея четвъртото издание на Европейската фармакопея, което да замени нейното трето издание, считано от 1 юли 2002 г.
2. Допълнение 4.1 на Европейската фармакопея влиза в сила от 1 юли 2002 г., а допълнение 4.2 - от 1 септември 2002 г.
3. Публикуваните свитъци с монографии и методи за анализ на Българската фармакопея, разработени въз основа на четвъртото издание на Европейската фармакопея, влизат в сила един месец след издаването им.
4. За лекарствени вещества, помощни вещества и готови лекарствени форми, за които няма монографии в Европейската фармакопея, да се вземат предвид изискванията на текущите издания на фармакопеите на страните от Международната конференция по хармонизация (Европейски съюз, САЩ и Япония).
Тази заповед отменя Заповед No РД-09-118 от 10.III.1997 г. (ДВ,бр.24 от 1997 г.).
Министър: Б. Финков