На основание чл.31, ал.3 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина и писмо с вх. No R-1597 от 5.IX.2001 г. нареждам:
1. Прекратявам разрешения за употреба на производител Desitin Arzneimittel GmbH на следните лекарствени продукти:
Наименование на лекарствения продукт |
Номер и дата на разрешението за употреба |
Регистрационен номер |
Mianserin 10 Desitin tabl.coat.10 mg х 20 х 50 х 100 |
II-726/30.IX.1997 |
9700417/1.X.1997 |
Mianserin 30 Desitin tabl.coat.30 mg х 20 х 50 х 100 |
II-727/30.IX.1997 |
9700418/1.X.1997 |
Liskantin tabl.250 mg х 50 х 100 х 200 |
II-790/2.X.1997 |
9700481/7.X.1997 |
Liskantin susp. 125 mg/5 ml - 250 ml |
II-791/2.X.1997 |
9700482/7.X.1997 |
Orfiril 150 tabl.150 mg х 50 х 100 |
II-793/2.X.1997 |
9700484/7.X.1997 |
Orfiril 300 tabl.300 mg х 50 х 100 |
II-794/2.X.1997 |
9700485/7.X.1997 |
Orfiril 600 tabl.600 mg х 50 х 100 |
II-795/2.X.1997 |
9700486/7.X.1997 |
Orfiril syr.300 mg/5 ml - 250 ml |
II-792/2.X.1997 |
9700483/7.X.1997 |
Petnidan caps.250 mg х 50 х 100 |
II-789/2.X.1997 |
9700480/7.X.1997 |
Petnidan syr. 250 mg/5 ml - 250 ml |
II-787/2.X.1997 |
9700478/7.X.1997 |
Phenhydan conc.inf. 15 mg/ml - 50 ml х 5 |
II-570/17.IV.1997 |
9700261/22.IV.1997 |
Phenhydan sol.inf.50 mg/ml - 5 ml х 5 |
II-569/17.IV.1997 |
9700260/22.IV.1997 |
Phenhydan tabl. 100 mg х 50 х 100 х 200 |
II-656/29.VII.1997 |
9700347/4.VIII.1997 |
Diazepam Desitin sol.rect.10 mg/2,5 ml - 2,5 ml х 5 |
II-2266/15.VIII.2000 |
20000498/15.VIII.2000 |
Diazepam Desitin sol.rect.5 mg/2,5 ml - 2,5 ml х 5 |
II-2265/15.VIII.2000 |
20000497/15.VIII.2000 |
2. Изпълнителната агенция по лекарствата да впише в регистъра по чл.28 ЗЛАХМ прекратяването на разрешенията за употреба, посочени в т.1.
3. Контрола по изпълнението на заповедта възлагам на д-р Борислав Борисов - директор на ИАЛ.
Министър: Б. Финков