Раздел I
Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се определят:
1. списъкът на стоките от внос, имащи значение за здравето на населението, съгласно приложение № 1, които се допускат в страната след регистрация и издаване на санитарно разрешително;
2. условията и редът за издаване на санитарно разрешително за внос, както и санитарно заключение за реализация на стоките.
Чл. 2.
(1) Не се допуска вносът на стоки с изтекъл срок на годност.
(2) (Изм., ДВ, бр. 78 от 2003 г.) Всяка стока, която се внася, трябва да има върху потребителската и транспортната опаковка етикет и указание за нейната употреба или начин на работа и на български език. За алкохолните напитки и тютюневите изделия не се изискват етикети на български език.
Чл. 3.
(1) Вносът на стоки, които са получени като хуманитарна помощ или дарение, се допуска след издаване само на санитарно заключение от съответната регионална хигиенно-епидемиологична инспекция (ХЕИ). В тези случаи задължително се извършват необходимите лабораторни изследвания на стоките за установяване годността им за употреба.
(2) Не се изисква регистрация, санитарно разрешително за внос и санитарно заключение за реализация на стоки, предназначени за:
1. лична употреба;
2. (изм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) мостри, когато това е изрично упоменато в митническата декларация;
3. експонати за панаири, изложби и др. при условие, че няма да се продават в страната;
4. реекспорт.
(3) (Отм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.).
Раздел II
Регистрация и издаване на санитарни разрешителни за внос
Чл. 4.
(1) За регистрация и издаване на санитарно разрешително и регистрация на стоките вносителят подава молба в Министерството на здравеопазването (МЗ), която съдържа:
1. наименование и точен адрес на чуждестранната фирма производител;
2. наименование на страната, от която се внася стоката;
3. наименование и точен адрес на вносителя;
4. списък на стоките, предназначени за внос, точното им наименование, търговската марка, международния индекс и вида на опаковката;
(2) Към молбата се прилагат:
1. копие от съдебното решение за регистрация на българската фирма вносител съгласно Търговския закон;
2. данни за стоките съгласно приложение № 2 в оригинал и официален превод на български език;
3. образец от етикета на стоката и указание за използването и на български език;
4. документ от държавния орган на страната производител или от чуждестранната фирма производител, удостоверяващ, че стоката съответства на международните норми и изисквания или на законодателството на страната производител. Документът се представя в оригинал и официален превод на български език;
5. документ за заплатена такса, съгласно Тарифа № 10 за таксите, които се събират в системата на Министерството на здравеопазването по Закона за държавните такси, приета с ПМС № 6 от 1975 г. (обн., ДВ, бр. 13 от 1975 г.; изм., бр. 58 от 1983 г., бр. 27 от 1991 г.; изм. и доп., бр. 90 от 1992 г., бр. 44 от 1994 г.; доп., бр. 8 от 1995 г.).
Чл. 5.
(1) Санитарното разрешително за внос на стоки се издава от главния държавен санитарен инспектор или от определените от него заместници по образец.
(2) Санитарното разрешително по ал. 1 се издава в десетдневен срок от деня на подаване на документите по чл. 4 или от деня на представяне на допълнителните данни, когато такива са поискани.
(3) В санитарното разрешително се посочват и необходимите документи, съпровождащи вноса на конкретната партида, както и показателите и кратността за извършване на лабораторния контрол.
Чл. 6.
(1) Санитарното разрешително за внос се издава за неопределен срок, когато са спазени изискванията на чл. 4.
(2) Еднократно санитарно разрешително за конкретна партида стоки може да се издаде въз основа на санитарно заключение от проведено лабораторно изследване на представена мостра. Изследванията се извършват от специализираните органи на държавния санитарен контрол при МЗ.
(3) Ново санитарно разрешително за внос се издава, когато настъпи промяна в наименованието, марката, състава, рецептурата, технологията, опаковката, маркировката, конструкцията и показателите за хигиенен контрол на конкретната стока.
Чл. 7. Стоките от внос се регистрират въз основа на издадените санитарни разрешителни.
Раздел III
Санитарен контрол върху вноса и реализацията на стоките
Чл. 8. Вносителят реализира стоките от внос само след получаване на санитарно заключение за всяка внесена партида от съответната регионална ХЕИ.
Чл. 9. За получаване на санитарно заключение вносителят е длъжен:
1. да представи в съответната регионална ХЕИ митническата декларация за заверка, санитарното разрешително за внос и молба-декларация;
2. да осигури условия за достъп до стоките от съответната партида от внос за вземане на проба за лабораторен контрол;
3. да осигури отговорно пазене на стоките и вземе необходимите мерки за правилното им съхраняване в складови помещения, разрешени от съответната регионална ХЕИ.
Чл. 10.
(1) Санитарното заключение за годността на всяка внесена партида се издава въз основа на оценка на стоката или лабораторните анализи в тридневен срок след извършването им.
(2) Извършените разходи по издаване на санитарното заключение се заплащат съгласно Наредба № 13 на МЗ за набиране на извънбюджетни приходи и реда за тяхното използване в здравните заведения (ДВ, бр. 105 от 1993 г.).
Чл. 11. Лицата, които търгуват със стоки от внос могат да ги продават само ако имат копие от санитарното заключение за всяка партида.
ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
§ 1. (Изм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.)(1) Редът за издаване на санитарни разрешителни по тази наредба не се отнася за внос на азбест и азбестосъдържащи материали.
(2) Издаването на санитарни разрешителни за внос на стоките по ал. 1 се извършва съгласно Наредба за реда и начина за внос на азбест и азбестосъдържащи материали на територията на Република България (обн., ДВ, бр. 98 от 1993 г.; изм. и доп., бр. 83 от 2003 г.).
ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
§ 2.
(1) Издадените преди влизането в сила на наредбата санитарни разрешителни без определен срок запазват действието си до 31.XII.1995 г.
(2) Производителите или вносителите привеждат стоките от внос в съответствие с изискванията на чл. 2, ал. 2 до една година от влизането в сила на наредбата.
§ 3. Тази наредба се издава на основание § 3 от заключителните разпоредби на Закона за народното здраве във връзка с чл.25 от Правилника за прилагане на Закона за народното здраве и отменя Наредба № 19 от 1984 г. на Министерството на народното здраве за получаване на санитарни разрешения и извършване на хигиенен контрол за внос на хранителни стоки (ДВ, бр. 82 от 1984 г.).
Приложение № 1
към чл. 1, т. 1
(Изм., ДВ, бр. 78 от 2003 г., бр. 4 от 2004 г., бр. 15 от 2004 г.,
бр. 113 от 2004 г., бр. 70 от 2005 г.)
Списък на стоките от внос, имащи значение за здравето на населението
(Загл. изм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.)
|
№ по ред |
Видове стоки | Тарифни позиции |
| 1. | Зеленчуци, растения, корени и грудки, годни за консумация, с изключение на тези, предназначени за посев | от гл. 7 |
| 2. | Плодове, годни за консумация; цитрусови или пъпешови кори | гл. 8 |
| 3. | Кафе, чай, мате и подправки | гл. 9 |
| 4. | Житни растения, с изключение на тези за посев | от гл. 10 |
| 5. | Мелничарски продукти, малц, скорбяла и нишесте, инулин, пшеничен глутен | гл. 11, с изкл. на: 11.04 11.00 и от 11.04 19.00 до 11.04 29.00 вкл. |
| 6. | Маслодайни семена и плодове, с изключение на тезиза посев, други растителни продукти | от гл. 12, с изкл. на: 12.09; 12.11; 12.12 20.10; 12.13; 12.14 |
| 7. | Клейове, смоли и други растителни сокове и екстрати | гл. 13, с изкл. на: 13.01 10.00; 13.01 90.00 и 13.02 11.00 |
| 8. | Масла и мазнини от растителен произход, маргарин | от 15.07 до 15.15 вкл., 15.16 20.00 и 15.17 |
| 9. | Детски и диетични храни | от 04.02; от 16.02 10.00 |
| 10. | Захар и захарни изделия | гл. 17 |
| 11. | Какао и продукти от какао | гл. 18 |
| 12. | Хранителни продукти, приготвени на базата на житни растения, брашна, скорбяла, нишесте или мляко; тестени сладкарски изделия | гл. 19 |
| 13. | Хранителни продукти от зеленчуци, плодове или други части от растения | гл. 20 |
| 14. | Разни видове хранителни продукти | гл. 21, с изкл. на 21.05 00.00 |
| 15. | Безалкохолни и алкохолни напитки и видове оцет | гл. 22 |
| 16. | Пури (вкл. тези с отрязани краища), пурети и цигари от тютюн или от заместители на тютюна | 24.02 |
| 17. | Морска и готварска сол | 25.01 00.20; 25.01 00.30 |
| 18. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 19.* | Азбест, азбестови суровини и азбестосъдържащи материали и изделия | 25.24; от 68.11; 68.12; от 68.13 |
| 20. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 21.* | (Зал., ДВ, бр. 113 от 2004 г.) | |
| 22. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 23. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 24. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 25. | (Изм., ДВ, бр. 78 от 2003 г.; зал., бр. 15 от 2004 г.) | |
| 26. | (Зал., ДВ, бр. 78 от 2003 г.) | |
| 27. | (Зал., ДВ, бр. 113 от 2004 г.) | |
| 28. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 29. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 30. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 31. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 32. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 33. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 34.* | (Зал., ДВ, бр. 113 от 2004 г.) | |
| 35. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 36.* | Тръби и принадлежности към тях за питейно водоснабдяване от пластмаса | от 39.17 |
| 37.* | Тръби и принадлежности към тях за питейно водоснабдяване от керамика | от 69.06 00.00 |
| 38.* | Тръби и принадлежности към тях за питейно водоснабдяване от чугун, желязо или стомана | от гл. 73 |
| 39. | Изкуствени черва от втвърдени протеини или от целулозна пластмаса | 39.17 10.10 39.17 10.90 |
| 40. | Пластмасови кутии, каси, щайги и подобни артикули, торби, торбички, пликчета и фунийки за директно опаковане на хранителни стоки | от 39.23; от 63.05 31.00 и от 63.05 39.00 |
| 41. | Пластмасови съдове и прибори за сервиране или за кухня | 39.24 10.00 |
| 42.* | (Отм., ДВ, бр. 4 от 2004 г.) | |
| 43. | Биберони | от 40.14 90.10 |
| 44.* | (Отм., ДВ, бр. 4 от 2004 г.) | |
| 45.* | (Отм., ДВ, бр. 4 от 2004 г.) | |
| 46.* | Многослойни опаковки за храни и напитки на рула, разкроени или в готов вид | от 48.11 31.00; от 48.11 39.00; от 48.11 90.00; от 48.19 20.00 и от 48.23 90.00 |
| 47. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 48. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 49. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 50. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 51. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 52. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 53. | (Отм., ДВ, бр. 4 от 2004 г.) | |
| 54.* | (Зал., ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |
| 55.* | (Отм., ДВ, бр. 4 от 2004 г.) | |
| 56.* | (Отм., ДВ, бр. 4 от 2004 г.) | |
| 57.* | Съдове и прибори за сервиране или за кухня | от 69.12 00.00 |
| 58.* | Домакински артикули или домашни потреби и техните части от чугун, желязо или стомана | 73.23 с изкл. на 73.23 10.00 |
| 59.* | Домакински артикули или домашни потреби и техните части от мед | от 74.18 10.00 |
| 60.* | Алуминиеви кутии за храни и напитки | от 76.12 90.20 |
| 61.* | Домакински артикули или домашни потреби и техните части от алуминий | от 76.15 10.00 |
| 62. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 63.* | Запушалки (вкл. кроненкоркови, капачки на винт и запушалки за разливане) | от 83.09 |
| 64. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 65. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 66. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 67. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 68. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 69. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 70. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 71. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 72. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 73. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 74. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 75. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 76. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 77. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 78. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 79. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 80. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 81. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 82. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 83. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 84. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 85. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 86. | (Отм., ДВ, бр. 4 от 2004 г.) | |
| 87. | (Отм., ДВ, бр. 4 от 2004 г.) | |
| 88. | (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) | |
| 89. | Добавки за хранителни продукти: консерванти; антиоксиданти; емулгатори; овкусители; подобрители за хляб; газове за пакетиране; соли за хранителни продукти; ароматни вещества; ензимни препарати; оцветители; синтетични подсладители; стабилизатори | |
Приложение № 2
към чл. 4, ал. 2, т. 2
(Изм., ДВ, бр. 78 от 2003 г., бр. 15 от 2004 г.,
бр. 113 от 2004 г., бр. 70 от 2005 г.)
Данни за стоките, които се представят за издаване на санитарните разрешителни за внос на стоки
А. (Част А изм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.) Хранителни продукти и материали и предмети, предназначени за контакт с храни
1. Документ, издаден от чуждестранна фирма, съдържащ:
1.1. точния състав на хранителния продукт, материала и предмета, предназначен за контакт с храни, включително и добавките. За материалите и предметите от пластмаса се дават синонимите, химическата формула и примесите;
1.2. показателите и нормите (органолептични, физико-химични, микробиологични, микотоксикологични, токсикологични, радиологични, паразитологични и други), на които трябва да отговаря хранителният продукт, материалът или предметът, предназначен за контакт с храни;
1.3. предназначение и начин на употреба;
1.4. условията и срокове на съхранение;
1.5. етикетировка и маркировка.
2. Данни за вида на пестицидите или другите химични вещества и препарати, използвани при добиването и преработването на хранителните продукти, материалите и предметите, ако същите са от пластмаси.
3. Данни за допустими граници на миграция на остатъчни вещества от материалите и предметите към хранителните продукти.
Б. Добавки за хранителни продукти
1. Документ, за всяка добавка, издаден от чуждестранната фирма, съдържащ:
1.1. точното z наименование, нейните синоними, търговско наименование, номер и/или цветния индекс (по ЕИО, ФЕМА, ГРАС или друг международен списък);
1.2. химическото наименование на активното вещество;
1.3. предназначение на добавката;
1.4. физико-химични свойства;
1.5. съдържание на основното вещество;
1.6. наличие и съдържание на полупродукти;
1.7. примеси;
1.8. степен на чистота;
1.9. методи за идентифициране и количествено определяне на добавката в хранителните продукти и за контролиране чистотата на препарата.
2. Подробна обосновка на целта и необходимостта от използването на новия препарат, неговите преимущества пред използваните начини.
3. Данни за начина на използване в хранителните продукти, в които ще се прилага добавката, и концентрацията, изразена в кг, на добавката за 100 кг полуфабрикат или готов продукт.
4. Ако дадена добавка не е регистрирана в нашата страна, допълнително се представят:
4.1. данни за хигиенно-токсикологична оценка за добавката, които включват:
4.1.1.остра токсичност (биохимични изследвания, котсикокинетика, метаболизъм и възможни реакции на химично въздействие с компонентите на хранителния продукт);
4.1.2. подостра токсичност (кумулативни свойства);
4.1.3. хронична токсичност;
4.1.4. специфични изследвания (влияния върху репродукцията, ембриотоксичност, тератогенно, канцерогенно, мутагенно и алергогенно действие);
4.2. данни за допустимата дневна доза и допустимо ниво на употреба в хранителните продукти съгласно официалните документи на Световната здравна организация и Кодекс алиментариус;
4.3. данни за възможно неблагоприятно влияние на добавката върху работниците в процеса на произвеждането на хранителни продукти и необходими мерки за осигуряване на здравословни условия на труд.
5. (Зал., ДВ, бр. 15 от 2004 г.).
В. (Загл. изм., ДВ, бр. 78 от 2003 г., бр. 14 от 2004 г.; зал. част В, бр. 113 от 2004 г.)
Г. Материали и изделия, контактуващи с питейна вода
1. Сертификат за безвредност.
2. Сертификат за система по качеството от производителя по стандартите на ISO 9000.
3. Анализно свидетелство от проведени изпитвания в международно призната лаборатория.
4. Чуждестранните стандарти, по които са изпитвани изделията и са издадени протоколите.
5. Каталози, технически и търговски спецификации, инструкции за експлоатация или монтаж, рекламни материали и др.
Д. (Зал., част Д, ДВ, бр. 70 от 2005 г.).
Е. (Отм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.).
Ж. (Отм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.).
З. (Част З изм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.; зал., част З, бр. 113 от 2004 г.)
И. (Част И изм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.; зал. част И, бр. 113 от 2004 г.) К. (Отм., ДВ, бр. 15 от 2004 г.).
Приложение № 3
към чл. 5, ал. 1
Министерство на здравеопазването .....................
София, .................
С А Н И Т А Р Н О Р А З Р Е Ш И Т Е Л Н О
№ ........ от .......... 199 ... г.
На ..............................................................................................................................................................
Приложение № 4
(имена фирмата производител и/или вносител) ......................................... ................................ .....................................................................................
(пощенски код) (държава) (населено място) .......................................... ...................................... ............................................................................... (адрес) (телефон) (факс)
1. Наименование на стоката (търговска марка) ........................................................................................
2. Състав ......................................................................................................................................................
3. Биологично активни съставки (вещества) .............................................................................................
4. Показатели за хигиенен контрол и кратност на извършването му ......................................................
5. Опаковка и маркировка...........................................................................................................................
6. Предназначение, начин на употреба ....................................................................................................
7. Мерки за безопасност и опазване на околната среда (при съхранение, транспорт и употреба) ......
8. Необходими документи, които трябва да съпровождат вноса навсяка партида ................................
9. Други данни ............................................................................................................................................
Главен държавен санитарен инспектор ..........................................
към
До Изх № ......................
Директора .................
199 ... г.
ХЕИ Гр. ......................
гр. ....................
М О Л Б А – Д Е К Л А Р А Ц И Я
от ........................................................................................ .................................................................
(име, презиме и фамилия) (
ЕГН) ........................................................................................ .....................................................................
(длъжност) (наименование на фирма) ........................................................................................ ..................................................................... (адрес на фирмата) (сл.тел.) ........................................................................................ ..................................................................... (дом.адрес на заявителя) (дом.тел.) ..................................................................... ........................................................ ............................ (л.п. серия .............. № ...............) (издаден на .............)
(МВР гр. ...........)
Моля да ми бъде издадено срещу заплащане в брой санитарно заключение за декларираните по-долу внесени стоки, които ще бъдат освободени в митницата .....................................................
Внесената стока ще се съхранява по издаване на санитарното заключение в склад, разрешен от ХЕИ със санитарно разрешително № ................................. от ................................199 ... г. на адрес гр.(с.) ..........................................
ул. ........................................ № .........................................................
Запознат съм с Наредба № 27 на МЗ (ДВ, бр. 75 от 1995 г.) и последствията, произтичащи от нея.
Задължавам се да осигуря достъп и да създам условия за вземане на следните проби за извършване на експертиза в X, като поемам всички последствия, ако продуктите не отговарят на здравните норми и изисквания на Република България:
| № по ред | Наименование на внесената стока | Количество | Вид на разфасовката | Дата на производства | Срок на годност | Страна и фирма на производител |
| ......................................................................................................................................... | ||||||
| ......................................................................................................................................... | ||||||
Прилагам следните документи:
1. Санитарно разрешително на МЗ № ............... от 199 ...... г.
2. Санитарно разрешително за склад или договор за използване на съществуващ такъв, собственост на друга фирма. гр. ............................
Подпис: ............................ . .................... 199 ... г. (печат)
