§ 1. В думите "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП)" се заменят със "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси (ЗЗВВХВС)".

§ 2. В се изменя така:

"2. не попадат под ограниченията за производство, пускане на пазара или употреба съгласно приложение XVII на Регламент (EO) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ, L 396, 30.12.2000 г.), наричан по-нататък "Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)".

§ 3. се изменя така:

"Чл. 4. (1) Наименованието на активното вещество в състава на биоцидите се обозначава съгласно приложение VI на Регламент (EO) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ, L 353, 31.12.2008 г.), наричан по-нататък "Регламент (EO) № 1272/2008 (CLP)".

(2) Когато активното вещество не се съдържа в приложението по ал. 1, се посочва наименованието съгласно номенклатурата на IUPAC или друго международно химично наименование."

§ 4. В след думите "чл. 17о, ал. 2, т. 2" се добавя "ЗЗВВХВС".

§ 5. В след думите "чл. 17о, ал. 3, т. 2" се добавя "ЗЗВВХВС".

§ 6. В думите "чл. 18а, ал. 8 ЗЗВВХВП" се заменят с "чл. 18в, ал. 8 ЗЗВВХВС".

§ 7. В се изменя така:

"(1) За издаване на разрешение за пускане на пазара на биоцид, съдържащ съществуващо активно вещество/съществуващи активни вещества за подгрупите биоциди, включени в приложение II на Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (OB, L 325/3 от 11 декември 2007 г.), заявителят подава в Министерството на здравеопазването документите по чл. 19с ЗЗВВХВС."

§ 8. В се изменя така:

"1. данни за единния идентификационен код на едноличните търговци и юридическите лица от търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;".

§ 9. В се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 след думите "Регламент (EO) № 1907/2006" се добавя "(REACH)".

2. В ал. 3 думите "Наредба № 15 от 2006 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им (ДВ, бр. 17 от 2006 г.)" се заменят с "Наредба № 20 от 2012 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им (ДВ, бр. 87 от 2012 г.)".

§ 10. В се правят следните изменения:

1. В т. 3 думите "Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати" се заменят с "Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и смеси", приета с Постановление № 182 на Министерския съвет от 2010 г. (ДВ, бр. 68 от 2010 г.).

2. В т. ХІ "Класифициране, опаковане и етикетиране на биоцида" думите "Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати" се заменят с "Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и смеси", а думите "Наредба № 4 от 1995 г. за знаците и сигналите за безопасност на труда и противопожарна охрана (ДВ, бр. 77 от 1995 г.)" се заменят с "Наредба № РД-07/8 от 2008 г. за минималните изисквания за знаци и сигнали за безопасност и/или здраве при работа (ДВ, бр. 3 от 2009 г.)".

§ 11. В , в т. 2.10 думите "приложение № 3 към чл. 4, ал. 2, т. 3 от Наредбата за реда и начина за нотифициране на нови химични вещества, приета с Постановление № 137 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 67 от 2002 г.)" се заменят с "Приложение VII на Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)".

§ 12. В , т. ІХ "Класификация и етикетиране" думите "Наредба № 4 от 1995 г. за знаците и сигналите за безопасност на труда и противопожарна охрана (ДВ, бр. 77 от 1995 г.)" се заменят с "Наредба № РД-07/8 от 2008 г. за минималните изисквания за знаци и сигнали за безопасност и/или здраве при работа".

§ 13. В , в раздел II "Идентичност на биоцидния препарат", т. 2 "Подробни количествени и качествени данни за състава на биоцидния препарат" се правят следните изменения:

1. В т. 2.1.2 думите "изискванията на чл. 8 от Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати" се заменят с "Приложение VI на Регламент (EO) № 1272/2008 (CLP)".

2. В т. 2.2.1 думите "изискванията на чл. 8 от Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати" се заменят с "Приложение VI на Регламент (EO) № 1272/2008 (CLP)".

§ 14. В се правят следните изменения:

1. В раздел А "Въведение", в т. 5 думите "приложения № 1 - 7 на Наредбата за реда и начина за нотифициране на нови химични вещества" се заменят с "приложения VII - XI на Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)".

2. В раздел Б "Оценка", подраздел IV "Ефекти върху околната среда", в т. 6 думите "Наредбата за реда и начина за оценка на риска за човека и околната среда от нови химични вещества, приета с Постановление № 131 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 67 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 46 от 2007 г.)" се заменят с "Приложение I на Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)".

§ 15. В думите "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати" се заменят със "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси".

§ 16. В думите "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати" се заменят със "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси".