Чл. 1. С тази наредба се определят условията и редът за провеждане на проверки в лечебните заведения, осъществяващи дейности по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането.

Чл. 2. Проверките в лечебните заведения са:
1. планови;
2. извънредни;
3. в случаи на сериозна нежелана реакция.

Чл. 3. Плановите проверки се извършват веднъж годишно по одобрен от министъра на здравеопазването план, който се публикува на официалната страница на Министерството на здравеопазването в Интернет в срок до 31 януари всяка календарна година.

Чл. 4. Извънплановите проверки се извършват по преценка на министъра на здравеопазването в зависимост от резултата от предходната проверка без предварително уведомяване на лечебното заведение.

Чл. 5. Проверка се извършва и във всеки случай на сериозна нежелана реакция в 7-дневен срок от съобщаването й в Министерството на здравеопазването.

Чл. 6.
(1) Проверките по чл. 2 се извършват от комисия, определена със заповед на министъра на здравеопазването.
(2) Комисията за извършване на проверката се състои от не по-малко от три длъжностни лица.
(3) В заповедта по ал. 1 се определя предметът на проверката и времето за провеждането й.

Чл. 7. В зависимост от видовете дейности по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането, които лечебните заведения извършват, предмет на проверка могат да бъдат:
1. системата за качество на лечебното заведение;
2. подборът на дарители;
3. вземането на кръв или кръвни съставки;
4. диагностиката на кръв и кръвни съставки;
5. преработката на кръв и кръвни съставки;
6. лабораторните изследвания на донора или реципиента;
7. дейностите по освобождаване, етикетиране, съхранение и експедиция на кръв и кръвни съставки;
8. резултатите от качествения контрол;
9. наличието на функционираща информационна система;
10. воденето на документацията;
11. поддържането на екипировката;
12. обучението на персонала;
13. резултатите от вътрешни проверки;
14. системата за трансфузионен надзор;
15. правилата за безопасност при вземане на проби за изследване на пациенти;
16. правилата за безопасност при извършване на кръвопреливания;
17. правилата за безопасност при условия на спешност;
18. дейността на комисиите за контрол върху качеството, безопасността и рационалната употреба на кръв и кръвни съставки.

Чл. 8. При извършване на проверката лицата по чл. 6, ал. 2 имат право на свободен достъп в проверяваните лечебни заведения, право на достъп до документацията, свързана с предмета на проверката, както и право да вземат проби.

Чл. 9.
(1) В тридневен срок след приключване на проверката комисията представя на министъра на здравеопазването писмен доклад за резултатите от извършената проверка.
(2) Копие от доклада се представя на ръководителя на проверяваното лечебно заведение.
(3) Лечебното заведение има право на възражения до министъра на здравеопазването по констатациите, направени в доклада, в 7-дневен срок от връчването му.

Заключителна разпоредба

Параграф единствен. Тази наредба се издава на основание чл.39, ал. 4 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането.