Чл.1.С тази наредба се определят условията и редът за работата на Комисията по цените на лекарствата към Министерството на здравеопазването, наричана по-нататък "комисията".

Чл.2. Комисията разглежда заявените от производителите пределни цени на лекарствените продукти и методиката за тяхното образуване и ги предлага на министъра на здравеопазването за регистриране и обявяване или прави предложение за отказ за регистриране.

Чл.3.
(1) Комисията по цените на лекарствата се състои от председател, заместник-председател и 9 членове.
(2) (Изм., ДВ, бр. 78 от 2005 г.) В състава на комисията се включват трима представители на Министерството на здравеопазването, трима представители на Министерството на икономиката и енергетиката, двама представители на Националната здравноосигурителна каса, двама представители на Изпълнителната агенция по лекарствата и един представител на Министерството на финансите.
(3) В състава на комисията задължително се включва поне един правоспособен юрист.

Чл.4.
(1) В работата си комисията се ръководи от председател. Той свиква и ръководи нейните заседания, определя докладчиците по постъпилите заявления, комплектува докладите на комисията и ги представя на министъра на здравеопазването.
(2) Председателят може да упълномощи заместник-председателя на комисията да упражнява определени правомощия по ал.1 за определен срок.
(3) Работата на комисията се подпомага от лица, които не са членове на комисията.
(4) Лицата по ал.3 се определят от министъра на здравеопазването, като едно от тях изпълнява функциите на секретар на комисията. Секретарят е служител на администрацията на Министерството на здравеопазването.
(5) Лицата по ал.3 приемат постъпилите заявления, завеждат входящите и изходящите документи, организират подготовката за заседанията, изготвят писмени уведомления до заявителя след издаване на заповед на министъра на здравеопазването за регистрация или отказ за регистрация на предложената пределна цена или за промяна на регистрирана цена.

Чл.5.
(1) По специфични проблеми на ценообразуването на определени лекарствени продукти комисията може да привлича за участие в своята работа и други експерти, които дават становище по конкретен въпрос.
(2) При разглеждане на заявената пределна цена може да бъде поканен и представител на производителя на лекарствения продукт.
(3) (Изм., ДВ, бр. 78 от 2005 г.) Комисията при изготвяне на становищата си може да поиска да й бъдат предоставени от Министерството на икономиката и енергетиката необходимите й данни за сравнение. За целта в Министерството на здравеопазването се създава информационен масив, където се набира и съхранява база от данни за цени на производител в страната и в чужбина и за пределни продажни цени на дребно.

Чл.6.
(1) Комисията се свиква на заседание най-малко веднъж месечно от нейния председател.
(2) Дневният ред на заседанията се изготвя от секретаря на комисията и се одобрява от председателя. Членовете на комисията и другите поканени лица се уведомяват за дневния ред, датата и часа на заседанието най-малко 3 дни преди датата на заседанието.
(3) Заседанията на комисията се ръководят от председателя и се считат за редовни, ако на тях присъстват 2/3 от нейните членове. Решенията се вземат с мнозинство от всички членове на комисията.
(4) За заседанията на комисията се изготвят протоколи, които се подписват от всички членове, от председателя и от секретаря.
(5) Становищата на комисията се подписват от всички членове, от председателя и от секретаря.

Чл.7.Комисията представя на министъра на здравеопазването становище по заявените за регистрация или за промяна на регистрация цени.

Чл.8.
(1) За участието си в заседанията членовете на комисията, лицата по чл.4, ал.3 и експертите по чл.5, ал.1 получават възнаграждение.
(2) Конкретният размер на възнаграждението се определя със заповед на министъра на здравеопазването.
(3) Финансовото обезпечаване на работата на комисията се осъществява съгласно чл.8, ал.3, т.2 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина.

Заключителна разпоредба

Параграф единствен. Наредбата се издава на основание чл.85, ал.3 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина.