"3. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението;"

б) алинея 2 се отменя.

2. В думите "Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)" се заменят с "Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)".

3. Наименованието на се изменя така:

"РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО"

4. Членове 38, 39 и 40 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на газовите уреди и устройствата, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на газовите уреди и устройствата;

2. да има методики и инструкции за изпитване на газовите уреди и устройствата, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на газовите уреди и устройствата при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 39

1. удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;

2. справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;

3. копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;

4. справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

9. копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;

10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

12. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011 на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

15. документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г., бр. 17 и 19 от 2003 г.; попр., бр. 27 от 2003 г.; изм. и доп., бр. 33 и 49 от 2003 г. и бр. 32 и 104 от 2004 г.).

(2) В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

2. сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства:

а) за "ЕО изследване на типа" (приложение № 1) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "ЕО деклариране на съответствието с типа" (приложение № 2) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "ЕО деклариране на съответствието на типа - осигуряване качеството на производството" (приложение № 3) - по стандарт БДС EN 45012;

г) за "ЕО деклариране на съответствието на типа - осигуряване качеството на продукта" (приложение № 4) - по стандарт БДС EN 45012;

д) за "ЕО проверка на продукта" (приложение № 5) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

е) за "ЕО проверка на единичен продукт" (приложение № 6) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 40

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 39 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване на съответствието на газовите уреди и устройствата или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на газовите уреди и устройства се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

(4) Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица."

5. Създават се чл. 41 и 42:

". (1) Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.

(2) Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.

(3) Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

5. взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

1. допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

3. възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на газовите уреди или устройства, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 или чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал. 1.

Чл. 42

6. Навсякъде в наредбата и в приложенията към нея:

а) думите "изследване на типа" се заменят с "ЕО изследване на типа";

б) думите "съответствие с типа" се заменят с "ЕО деклариране на съответствието с типа";

в) думите "осигуряване качеството на производството" се заменят с "ЕО деклариране на съответствието на типа - осигуряване качеството на производството";

г) думите "осигуряване качеството на продукта" се заменят с "ЕО деклариране на съответствието на типа - осигуряване качеството на продукта";

д) думите "проверка на продукт" се заменят с "ЕО проверка на продукт";

е) думите "проверка на единичен продукт" се заменят с "ЕО проверка на единичен продукт";

ж) след думите "името и адреса" се добавя "на управление";

з) думите "декларация за съответствие" се заменят с "ЕО декларация за съответствие".

§ 2. В , приета с Постановление № 242 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 94 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 87 и 115 от 2002 г. и бр. 100 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В :

а) в ал. 1 т. 3 се изменя така:

б) алинея 2 се отменя.

3. В :

а) алинея 1 се изменя така:

"(1) Когато производителят на предпазни устройства или неговият упълномощен представител, или лицето, което монтира асансьори, не са изпълнили задълженията по чл. 39 или 40, тези задължения се извършват от лицето, което пуска на пазара асансьорите или предпазните устройства."

б) в ал. 2 думите "за извършване оценяване на съответствието" се заличават.

4. Наименованието на се изменя така:

5. Членове 44, 45 и 45а се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства;

2. да има методики и инструкции за изпитване на асансьорите и/или техните предпазни устройства, когато не се прилагат стандартите по чл. 6;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на асансьорите и/или техните предпазни устройства при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 45

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 6, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 6;

12. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит, съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011 на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "ЕО изследване на типа" по приложения № 2 и 3 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Краен контрол" по приложение № 4 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Осигуряване качеството на продукта" по приложения № 5 и 9 - по стандарт БДС EN 45012;

г) за "Пълно осигуряване на качеството" по приложения № 6 и 10 - по стандарт БДС EN 45012;

д) за "Проверка на единичен продукт" - по приложение № 7 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

е) за "Съответствие с типа чрез случайни проверки" по приложение № 8 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

ж) за "Осигуряване качеството на производството" по приложение № 11 - по стандарт БДС EN 45012;

з) по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO 45012 за изследване на проекта в случаите, когато не са приложени стандартите по чл. 6 или са приложени частично и се прилага процедурата "Пълно осигуряване на качеството" по приложение № 10.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 45а

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 45 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване на съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

6. Създават се чл. 46 и 47:

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал. 1.

Чл. 47

7. Навсякъде в наредбата и в приложенията към нея:

а) думите "изследване на типа" се заменят с "ЕО изследване на типа";

б) думите "Съответствие с типа" се заменят със "Съответствие с типа чрез случайни проверки";

в) думите "декларация за съответствие" се заменят с "ЕО декларация за съответствие";

8. Наименованието "Допълнителна разпоредба" се заменя с "Допълнителни разпоредби" и в тях се правят следните изменения и допълнения:

а) в думите "е отговорно" се заменят с "поема отговорност", а думите "пускането в действие" се заменят с "пускането на пазара";

б) в т. 4 думите "е отговорно" се заменят с "поема отговорност";

в) създава се :

"§ 1а. (1) Когато Република България е страна по влезли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия, и в случаите, когато лицето, което монтира асансьори, или производителят на предпазни устройства не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или в Европейския съюз, задълженията за извършване на действията по чл. 39 или 40 трябва да се изпълнят от лицето, което пуска на пазара асансьорите или предпазните устройства.

(2) От датата на влизане в сила на Договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз и в случаите, когато лицето, което монтира асансьори, или производителят на предпазните устройства не е установен и няма упълномощен представител на територията на Европейския съюз, задълженията за извършване на действията по чл. 39 или 40 се изпълняват от лицето, което пуска асансьорите или предпазните устройства на пазара на Европейския съюз."

9. В се правят следните изменения и допълнения:

а) в наименованието накрая се добавя "(модул В)";

б) в т. 1 думите "осигурява съответствието на асансьора, в който е монтирано със" се заменят с "позволява асансьора, в който то е монтирано, да удовлетворява";

в) в т. 11 думите "не извършва стопанска дейност на" се заменят с "не е установен на".

10. В наименованието на накрая се добавя "(модул В)".

11. В се правят следните изменения и допълнения:

а) в наименованието накрая се добавя "(модул В)";

б) в т. 1 думата "поставя" се заменя с "нанася";

в) в т. 3 след думите "т. 6" се добавя "в продължение на".

12. В наименованието на накрая се добавя "(модул Е)".

13. В се правят следните изменения и допълнения:

а) в наименованието накрая се добавя "(модул Н)";

б) в т. 14 думите "не извършва стопанска дейност на" се заменят с "не е установен на".

14. В наименованието на накрая се добавя "(модул G)".

15. В се правят следните изменения и допълнения:

а) в наименованието след думите "Съответствие с типа" се добавя "чрез случайни проверки" (модул С)";

б) в т. 3 думите "не извършва стопанска дейност на" се заменят с "не е установен на".

16. В наименованието на накрая се добавя "(модул Е)".

17. В се правят следните изменения и допълнения:

а) в наименованието накрая се добавя "(модул Н)";

б) в т. 17 думите "не извършва стопанска дейност на" се заменят с "не е установен на".

18. В наименованието на накрая се добавя "(модул Е)".

19. Навсякъде в след думите "името и адреса" се добавя "на управление".

§ 3. В , приета с Постановление № 203 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 78 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 13 от 2003 г. и бр. 65 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В :

а) в ал. 1 т. 3 се изменя така:

"3. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението;";

б) алинея 2 се отменя.

2. В думата "устройства" се заменя с "изделия".

3. В думите "Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)" се заменят с "Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)".

4. В :

а) в ал. 1 думите "по отношение на ЕМС" се заменят с "по чл. 5, ал. 1";

б) в ал. 2 след думите "по чл. 5" се поставя запетая и се добавя "ал. 1".

5. Навсякъде в наредбата пред думите "декларация за съответствие", "декларацията за съответствие" и "изследване на типа" се добавя "ЕО".

6. В се изменя така:

"(3) За да издаде технически доклад или удостоверение за съответствие, лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да прегледа техническото досие на съоръжението. За елементите от съоръжението, за които не са приложени стандартите по чл. 4, лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да провери дали избраните от производителя процедури за осигуряване на съответствието са подходящи и са правилно приложени."

7. В пред думите "Изследването на типа" се добавя "ЕО".

8. Наименованието на се изменя така:

9. Членове 16, 17 и 18 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на съоръженията за електромагнитна съвместимост, трябва да отговаря на изискванията по чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява дейностите по чл. 7, ал. 3 или процедурата "ЕО изследване на типа" по чл. 11;

2. да има методики и инструкции за изпитване на съоръженията, когато не се прилагат стандартите по чл. 4, в зависимост от дейностите, които изпълнява по т. 1;

3. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 17

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

12. наръчник и процедурите на системата по качеството;

13. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

14. документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;

а) за дейностите по чл. 7, ал. 3 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "ЕО изследване на типа" (чл. 11) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.

Чл. 18

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 17 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване на съответствието на съоръженията или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване на съответствието на съоръженията се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

10. Създават се чл. 19 и 20:

". (1) Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръженията със съществените изисквания за електромагнитна съвместимост, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието:

а) сертификати;

б) технически доклади и/или удостоверения.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

1. допуснатите несъответствия с изискванията по чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръженията, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

Чл. 20

11. В допълнителната разпоредба се създава :

"§ 1а. (1) Когато Република България е страна по влезли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ), в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задълженията по чл. 6, ал. 3 и чл. 7, ал. 4 се изпълняват от лицето, което пуска съоръженията на пазара.

(2) От датата на влизане в сила на договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз:

1. когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Европейския съюз, задълженията по чл. 6, ал. 3 и чл. 7, ал. 4 се изпълняват от лицето, което пуска съоръженията на пазара;

2. техническият доклад или удостоверението за съответствие по чл. 7, ал. 2, т. 4 се издава от компетентно лице, нотифицирано пред Европейската комисия."

§ 4. В , приета с Постановление № 232 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 91 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 115 от 2002 г., бр. 13 от 2003 г. и бр. 52 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В :

а) в ал. 1:

аа) в т. 2 накрая се добавя "към тях";

бб) точка 3 се изменя така:

"3. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.";

б) алинея 2 се отменя.

2. В :

а) точка 12 се изменя така:

"12. трактори от категория Т1, Т2 и Т3 по смисъла на Закона за регистрация и контрол на земеделска и горска техника (обн., ДВ, бр. 79 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 22 от 2003 г. и бр. 74 и 88 от 2005 г.)";

б) в т. 13 след думата "изработени" се добавя "за военни или полицейски цели".

4. Навсякъде в наредбата пред думите "декларация за съответствие", "декларацията за съответствие", "изследване на типа" и "изследването на типа" се добавя "ЕО".

5. В :

а) досегашният текст става ал. 1;

б) създава се ал. 2:

"(2) Разпоредбите на Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, се прилагат и за машините, които се използват в тези граници на напрежението."

6. В думите "със съществените технически изисквания към продуктите" се заличават.

7. Наименованието на се изменя така:

8. Членове 148, 149 и 150 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на машините, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на машините;

2. да има методики и инструкции за изпитване на машините, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

3. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 149

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

12. наръчник и процедурите на системата по качеството;

13. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;

а) за "ЕО изследване на типа" (приложение № 4) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Съхранение на техническото досие" (съгласно чл. 141, ал. 1, т. 3, буква "а") - по стандарт БДС EN 45011;

в) за "Удостоверение за пълно съответствие на техническото досие" (съгласно чл. 141, ал. 1, т. 3, буква "б") - по стандарт БДС EN 45011.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 150

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 149 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на машините или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на машините се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

9. Създават се чл. 151 и 152:

". (1) Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на машините, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.

(3) Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват на всеки 6 месеца от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на машините, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал. 1.

Чл. 152

10. В допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения:

а) в :

аа) точка 2 се изменя така:

"2. "Преносима ръчно държана и/или ръчно водима машина" е машина, която е предназначена да бъде носена от оператор и ръчно държана и/или ръчно водена от него по време на работа.";

бб) точка 3 се отменя;

вв) в т. 18 след думата "предназначени" се добавя "единствено";

б) създава се :

"§ 1а. (1) Когато Република България е страна по влезли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ), в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задълженията по чл. 61, ал. 2 и чл. 140 - 144 се изпълняват от лицето, което пуска машините и/или защитните елементи на пазара.

(2) От датата на влизане в сила на договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задълженията по чл. 61, ал. 2 и чл. 140 - 144 се изпълняват от лицето, което пуска машините и/или защитните елементи на пазара."

§ 5. В , приета с Постановление № 177 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 62 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 13 и 104 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

"3. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението."

2. Навсякъде в наредбата пред думите "изследване на типа" и "изследването на типа" се добавя "ЕО".

4. Наименованието на се изменя така:

5. Членове 39 - 43 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на играчките, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява процедурата "Изследване на типа" за оценяване съответствието на играчките;

2. да има методики и инструкции за изпитване на играчките, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

3. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 40

4. справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурата за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

12. наръчник и процедурите на системата по качеството;

13. документираната процедура за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

14. документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;

2. сертификат за акредитация по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025 от орган по акредитация.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.

Чл. 41

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 40 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на играчките или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на играчките се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.

(4) Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.

Чл. 42

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

5. взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурата за оценяване на съответствието;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати в резултат на извършената процедура за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурата за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на играчките, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

Чл. 43

6. В допълнителните разпоредби се създава :

"§ 1а. (1) Когато Република България е страна по влезли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ), в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задълженията по чл. 34 и 35 се изпълняват от лицето, което пуска играчките на пазара.

(2) От датата на влизане в сила на договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Европейския съюз, задълженията по чл. 34 и 35 се изпълняват от лицето, което пуска играчките на пазара."

§ 6. В , приета с Постановление № 182 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 62 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 74 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

"3. редът за издаване на разрешения на лица, които изготвят експертен доклад за съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението."

2. Наименованието на се изменя така:

"ОЦЕНЯВАНЕ И УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО"

3. В :

а) алинея 3 се изменя така:

"(3) Производителят или неговият упълномощен представител трябва да нанесе върху всяко електрическо съоръжение маркировката за съответствие съгласно Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.), и да изготви писмена ЕО декларация за съответствие.";

б) в ал. 4:

аа) пред думите "Декларацията за съответствие" се добавя "ЕО";

бб) в т. 5 думата "поставена" се заменя с "нанесена".

4. В :

а) алинея 2 се изменя така:

"(2) Производителят или неговият упълномощен представител съхранява техническото досие и ЕО декларацията за съответствие в продължение на 10 години от датата на производство на последното електрическо съоръжение и при поискване ги представя на органите, извършващи надзор на пазара.";

б) в ал. 3 думите "извършва стопанска дейност" се заменят с "е установен".

5. Наименованието на се изменя така:

"РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗГОТВЯНЕ НА ЕКСПЕРТЕН ДОКЛАД ЗА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО"

6. Членове 13, 14 и 15 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, трябва да отговаря на изискванията по чл. 10, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025, и:

1. да може да изготвя експертен доклад за съответствието съгласно чл. 5а, ал. 2;

2. да има методики и инструкции за изпитване на електрическите съоръжения, когато не се прилагат стандартите по чл. 5, ал. 1;

3. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 14

2. справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при изготвяне на експертен доклад за съответствието;

3. копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за дейностите по изготвяне на експертен доклад за съответствието по заявения обхват;

4. справка за техническите средства за извършване на изпитвания, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

9. копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по изготвяне на експертен доклад;

10. списък на стандартите по чл. 5, ал. 1, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5, ал. 1;

12. наръчник и процедурите на системата по качеството;

13. документираната процедура за изготвяне на експертен доклад за съответствието, за която кандидатства;

(2) В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за изготвяне на експертен доклад, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;

2. сертификат за акредитация от орган по акредитация по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025 в съответствие с продуктите, за които кандидатства.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за изготвяне на експертен доклад внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявената процедура, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 15

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 14 председателят на ДАМТН издава разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието на електрически съоръжения или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за изготвяне на експертен доклад за съответствието се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.

(4) Разрешението за изготвяне на експертен доклад за съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица."

7. Създава се :

"Чл. 16. (1) Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурата за изготвяне на експертен доклад за съответствието.

1. изпълнените процедури за изготвяне на експертен доклад за съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

5. взаимодействието с подизпълнителите;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените експертни доклади.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурата за изготвяне на експертен доклад за съответствието;

3. възможността на лицето, получило разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието, да продължава да извършва дейността си по изготвяне на експертен доклад за съответствието.

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане на разрешението на лицето по ал. 1."

8. Създава се допълнителна разпоредба:

"ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА

§ 1

1. в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задължението по чл. 10, ал. 2 се изпълнява от лицето, което пуска електрическите съоръжения на пазара;

2. експертният доклад за съответствие по чл. 5а, ал. 1 се издава от нотифициран пред Европейската комисия орган.

(2) От датата на влизане в сила на договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз:

1. когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Европейския съюз: задължението по чл. 10, ал. 2 се изпълнява от лицето, което пуска електрическите съоръжения на пазара;

2. експертният доклад за съответствие по чл. 5а, ал. 1 се издава от нотифициран пред Европейската комисия орган."

9. Досегашните § 1 и 2 от преходните и заключителните разпоредби стават съответно и.

§ 7. В , приета с Постановление № 22 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 11 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

3. В думите "със съществените технически изисквания към продуктите" се заличават.

4. Наименованието на се изменя така:

5. Членове 11, 12 и 13 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на машините и съоръженията, които работят на открито, по отношение на шума, излъчван от тях във въздуха, трябва да отговаря на изискванията по чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на машините и съоръженията, които работят на открито;

2. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на технологията за производство на машини и съоръжения, които работят на открито, при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

3. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 12

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по приложение № 2 към чл. 2, ал. 2, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;

12. наръчник и процедурите на системата по качеството;

13. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;

а) за "Вътрешен производствен контрол и периодични проверки на продукта" (приложение № 5) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Проверка на единичен продукт" (приложение № 6) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Пълно осигуряване на качеството" (приложение № 7) - по стандарт БДС EN 45012.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 13

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 12 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на машини и съоръжения по чл. 2, ал. 1 или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на машините и съоръженията се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

6. Създават се чл. 14 и 15:

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на машините и съоръженията, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

Чл. 15

§ 8. В , приета с Постановление № 94 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 48 от 2002 г.; изм., бр. 13 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В :

а) в ал. 1 т. 3 се изменя така:

б) алинея 2 се отменя.

2. В думите "поради специфичния си характер" се заличават.

3. В :

а) след думата "пазара" се добавя "и/или се пускат";

б) точка 3 се изменя така:

"3. са с нанесена маркировка за съответствие съгласно Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)."

4. В думата "нямат" се заменя с "не са с нанесена".

5. се изменя така:

"Чл. 6. Личните предпазни средства с проста конструкция съгласно приложение № 1, за които конструкторът преценява, че ползвателят може сам да определи защитния им ефект срещу минимални рискове и чиито въздействия настъпват постепенно и могат да се забележат своевременно и без опасност от ползвателя, се приема, че съответстват на изискванията на наредбата, когато са с нанесена маркировка за съответствие и производителят може да представи при поискване декларация за съответствие."

6. В се изменя така:

"(1) Личните предпазни средства със сложно устройство съгласно приложение № 2, предназначени да защитават от смъртни опасности или от такива, които могат да причинят тежки и необратими увреждания на здравето и за които конструкторът преценява, че ползвателят не може да установи своевременно непосредствените последици, и ЛПС, необхванати от приложение № 1, съответстват на изискванията на наредбата, когато:

1. са с нанесена маркировка за съответствие;

2. производителят може да представи при поискване:

а) декларация за съответствие;

б) сертификат, издаден съгласно процедурата за оценяване на съответствието "изследване на типа", определена в приложение № 3."

7. В думите "да отговарят на ергономичните изисквания и" се заличават.

8. В думите "не създават опасност и да не водят до увреждане" се заменят с "изключват възможността от рискове и други нежелателни въздействия".

9. В :

а) в ал. 1 думите "удобство и ефективност при употреба" се заменят с "приспособяване към морфологията на ползвателя чрез всички подходящи средства";

б) в ал. 2, т. 2 думите "да се адаптират към ползвателя чрез подходящи средства" се заменят с "да се допуснат възможности за приспособяването им към морфологията на ползвателя чрез всички подходящи средства".

10. В :

а) думите "и на лицето, което ги пуска на пазара" се заменят с "и/или на неговия упълномощен представител";

б) създава се т. 8:

"8. когато е необходимо - нормативните актове, приложими съгласно чл. 2, ал. 3 от Наредбата за маркировката за съответствие;";

в) досегашната т. 8 става т. 9.

11. В :

а) в ал. 2 след думите "възможност на" се добавя "купувача или на";

б) в ал. 3 преди думата "бързо" се добавя "значително и", а след думата "маркировка" се добавя "ако е възможно" и се поставя запетая.

12. В думите "лицето, което пуска ЛПС на пазара" се заменят с "неговия упълномощен представител" и запетаята се заличава.

13. В думите "лицето по чл. 48" се заменят с "производителят или неговият упълномощен представител", а думите "Изследване на типа" се заменят с "ЕО изследване на типа".

14. се изменя така:

"Чл. 51. (1) Съответствието на ЛПС със съществените изисквания се удостоверява от производителя или от неговия упълномощен представител с декларация за съответствие и с маркировка за съответствие.

(2) Декларацията за съответствие съдържа:

1. наименованието и адреса на производителя или на неговия упълномощен представител;

2. описание на ЛПС (тип, сериен номер и др.);

3. номерата на стандартите по чл. 6 за ЛПС, определени в приложение № 1;

4. името, идентификационния номер и адреса на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, и номера на сертификата за изследване на типа, когато е необходимо;

5. приложени процедури по приложение № 5 или 6 и името, идентификационния номер и адреса на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, когато е необходимо;

6. името и длъжността на лицето, упълномощено да подпише декларацията от името на производителя или на неговия упълномощен представител."

15. В думите "със съществените технически изисквания към продуктите" се заличават.

16. Наименованието на се изменя така:

17. Членове 53 - 57 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на ЛПС, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на ЛПС;

2. да има методики и инструкции за изпитване на ЛПС, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на ЛПС при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 54

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;

12. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "Изследване на типа" (приложение № 3) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Съответствие с типа и контрол на крайния продукт" (приложение № 5) - по стандарти БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Осигуряване качеството на производството" (приложение № 6) - по стандарт БДС EN 45012.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 55

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 54 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на ЛПС или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на ЛПС се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 56

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на ЛПС, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

Чл. 57

18. и се отменят.

19. Навсякъде в и думите "лице, което пуска ЛПС на пазара" и "лицето, което пуска ЛПС на пазара" се заменят с "неговия упълномощен представител".

20. В се правят следните изменения и допълнения:

а) думите "лицето, което пуска ЛПС на пазара" се заменят с "производителят или неговият упълномощен представител";

б) в т. 2 думите "със съществените технически изисквания към продуктите" се заличават.

§ 9. В , приета с Постановление № 175 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 79 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 115 от 2002 г., бр. 13 от 2003 г. и бр. 96 от 2005 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

"4. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението."

3. В думите "със съществените технически изисквания към продуктите" се заличават.

4. Наименованието на се изменя така:

5. Членове 20, 21 и 22 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства;

2. да има методики и инструкции за изпитване на далекосъобщителни устройства, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 21

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "Вътрешен производствен контрол плюс специфични изпитвания на устройството" - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Вътрешен производствен контрол плюс специфични изпитвания на устройството и проверка на техническото досие" - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Пълно осигуряване на качеството" - по стандарти БДС EN 45012 и БДС EN ISO/IEC 17025.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 22

(2) В срок до 6 месеца от получаването на документите по чл. 21 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване на оценяване съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване на съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

6. Създават се чл. 23 и 24:

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените разрешения за поставяне на идентификационен номер и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране дейността на лицето по ал. 1 или отнемане на разрешението.

Чл. 24

§ 10. В , приета с Постановление № 114 на Министерския съвет от 2003 г. (обн., ДВ, бр. 52 от 2003 г.; изм. и доп., бр. 1 и 85 от 2005 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

3. Наименованието на се изменя така:

4. Членове 39 - 42 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие;

2. да има методики и инструкции за изпитване на везни с неавтоматично действие, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на везни с неавтоматично действие при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да е независимо от всички колективи, групи или отделни лица, имащи пряк или косвен интерес от неавтоматичните везни, свързан с извършване на изпитвания, изготвяне на протоколи, издаване на сертификати, одобрения и надзор, изисквани от наредбата;

5. да има наръчник на системата по качеството, който да отразява и прилагането на процедурите за оценяване съответствието на везни.

Чл. 40

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "Изследване на типа" (приложение № 4) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Осигуряване качеството на производството" (приложение № 5) - по стандарт БДС EN 45012;

в) за "Проверка на продукта" (приложение № 6) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

г) за "Проверка на единичен продукт" (приложение № 7) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 41

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 40 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на продуктите или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 42

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

5. Създава се :

"Чл. 43. Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на продуктите, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им."

§ 11. В , приета с Постановление № 210 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 85 от 2001 г.; изм., бр. 87 и 115 от 2002 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

3. Наименованието на се изменя така:

4. Членове 29 и 30 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на съдовете под налягане, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на съдовете под налягане;

2. да има методики и инструкции за изпитване на съдовете под налягане, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;

3. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 30

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 7, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;

12. наръчник и процедурите на системата по качеството;

13. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;

а) за "Изследване на типа" (приложение № 1) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Проверка на продукта" (приложение № 2) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Производствен контрол с надзор на крайното оценяване" (приложение № 3) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

г) за експертиза на техническото досие - по стандарт БДС ЕN 45011.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси."

5. Създават се чл. 31, 32 и 33:

". (1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 29 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 30 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на съдовете под налягане или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на съдове под налягане се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 32

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на съдове под налягане, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

Чл. 33

§ 12. В , приета с Постановление № 204 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 87 от 2002 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

3. Наименованието на се изменя така:

4. Членове 69, 70 и 71 се изменят така:

". Председателят на ДАМТН издава разрешения на:

1. лица за оценяване съответствието на съоръжения под налягане по процедурите, определени в чл. 63;

2. лица за оценяване съответствието на съоръжения под налягане по процедурите, определени в чл. 63, и за одобряване на материали по чл. 57;

3. лица за одобряване на процедурите и персонала за изпълнение на неразглобяемите съединения по чл. 33, ал. 4, т. 2;

4. лица за одобряване на персонала, който извършва изпитване без разрушаване по чл. 34.

Чл. 70

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на съоръжения под налягане;

2. да има методики и инструкции за изпитване на съоръжения под налягане, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на съоръжения под налягане при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 71

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "Вътрешен производствен контрол с надзор на крайното оценяване - модул А1" (приложение № 11) - по стандарти БДС EN 45004 и/или БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025;

б) за "Изследване на типа - модул В" (приложение № 12) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025;

в) за "Изследване на проекта - модул В1" (приложение № 13) - по стандарт БДС EN 45011;

г) за "Съответствие с типа - модул С1" (приложение № 14) - по стандарти БДС EN 45004 и/или БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025;

д) за "Осигуряване качеството на производството - модул D" (приложение № 15) - по стандарт БДС EN 45012;

е) за "Осигуряване качеството на производството - модул D1" (приложение № 16) - по стандарт БДС EN 45012;

ж) за "Осигуряване качеството на продукта - модул Е" (приложение № 17) - по стандарт БДС EN 45012;

з) за "Осигуряване качеството на продукта - модул Е1" (приложение № 18) - по стандарт БДС EN 45012;

и) за "Проверка на продукта - модул F" (приложение № 19) - по стандарти БДС EN 45004 и/или БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025;

к) за "Проверка на единичен продукт - модул G" (приложение № 20) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025;

л) за "Пълно осигуряване на качеството - модул H" (приложение № 21) - по стандарт БДС EN 45012;

м) за "Пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта и специален надзор на крайното оценяване - модул H1" (приложение № 22) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN 45012;

н) за оценяване на процедури и персонал за изпълнение на неразглобяеми съединения и персонал, извършващ изпитване без разрушаване - по стандарт БДС EN ISO/IEC 17024.

5. Създават се чл. 72, 73 и 74:

". (1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 70 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 71 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на съоръжения под налягане или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на съоръжения под налягане се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 73

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на съоръжения под налягане, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

Чл. 74

§ 13. В , приета с Постановление № 52 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 26 от 2002 г.; изм., бр. 115 от 2002 г. и бр. 13 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

3. В думите "със съществените технически изисквания към продуктите" се заличават.

4. Наименованието на се изменя така:

5. Членове 15 - 19 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на взривните вещества, наричани по-нататък "продуктите", трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на продуктите със съществените изисквания;

2. да има методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на взривните вещества с правоспособност по смисъла на Правилника за прилагане на Закона за контрол над взривните вещества, огнестрелните оръжия и боеприпасите при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 16

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

12. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011 и квалификация в областта на взривните вещества с правоспособност по смисъла на Правилника за прилагане на Закона за контрол над взривните вещества, огнестрелните оръжия и боеприпасите, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "Изследване на типа" (приложение № 1) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Съответствие с типа" (приложение № 2) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Осигуряване качеството на производството" (приложение № 3) - по стандарт БДС EN 45012;

г) за "Осигуряване качеството на продукта" (приложение № 4) - по стандарт БДС EN 45012;

д) за "Проверка на продукта" (приложение № 5) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

е) за "Проверка на единичен продукт" (приложение № 6) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 17

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 16 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на продуктите или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на продуктите се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 18

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на продуктите, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

Чл. 19

6. - се отменят.

§ 14. В , приета с Постановление № 138 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 56 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

3. Наименованието на се изменя така:

4. Членове 10 - 14 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на котлите трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на котлите;

2. да има поне един член с опит в оценяване на съответната технология на производство на котлите;

3. да има методики и инструкции за изпитване на котлите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

4. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на технологията на производство на котлите при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

5. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 11

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "Изследване на типа" - модул B (приложение № 2) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Съответствие с типа" - модул C (приложение № 3) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Осигуряване качеството на производството" - модул D (приложение № 4) - по стандарт БДС EN 45012;

г) за "Осигуряване качеството на продукта" - модул E (приложение № 5) - по стандарт БДС EN 45012.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 12

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 11 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на котела или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на котела се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 13

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

Чл. 14

5. и се отменят.

§ 15. В , приета с Постановление № 168 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 64 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В се изменя така:

3. Наименованието на се изменя така:

4. Членове 43, 44 и 45 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми на въжените линии за превоз на хора, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми;

2. да може да използва съществуващи български стандарти и национални технически спецификации, когато няма стандарти по чл. 4, ал. 3;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на предпазни устройства и/или подсистеми на въжените линии при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 44

1. удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено със закон или с акт на Министерския съвет;

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на европейските спецификации по чл. 4, ал. 1; български стандарти, въвеждащи хармонизирани стандарти по чл. 4, ал. 3, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. български стандарти и национални технически спецификации, когато не се прилагат стандартите по чл. 4, ал. 3;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. процедурите за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "Изследване на типа" (приложение № 4) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Осигуряване качеството на производството" (приложение № 5) - по стандарт БДС EN 45012;

в) за "Проверка на продукта" (приложение № 6) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

г) за "Проверка на единичен продукт" (приложение № 7) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

д) за "Пълно осигуряване на качеството" (приложение № 8) - по стандарт БДС EN 45012;

е) за "Изследване на подсистеми" (приложение № 10) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN 45012.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 45

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 44 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми на въжени линии за превоз на хора или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми на въжени линии за превоз на хора се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

5. Създават се чл. 46 и 47:

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

Чл. 47

§ 16. В , приета с Постановление № 205 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 81 от 2001 г.; попр., бр. 90 от 2001 г.; изм., бр. 115 от 2002 г. и бр. 13 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:

1. В :

а) в ал. 1:

аа) в т. 2 накрая се добавя "към тях";

бб) точка 3 се изменя така:

б) алинея 2 се отменя.

2. В :

а) в ал. 1, т. 2 накрая се добавя "по отношение на риска от експлозия";

б) в ал. 1, т. 4 думата "транспортните" се заменя с "превозните";

в) в ал. 2:

аа) в т. 3 думите "горими вещества" се заменят с "газообразни горива";

бб) създава се т. 7:

"7. средствата за транспорт".

3. В :

а) алинея 1 се изменя така:

"(1) Съоръженията, системите за защита и устройствата по чл. 2, ал. 1, т. 2, които са придружени с декларация за съответствие и имат нанесена маркировка за съответствие съгласно Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.), и компонентите, които са придружени с удостоверение за съответствие съгласно чл. 38, се приема, че отговарят на всички изисквания на наредбата.";

б) в ал. 2:

аа) точка 1 се изменя така:

"1. наименованието и адреса на производителя или на неговия упълномощен представител;";

бб) точка 8 се изменя така:

"8. името и длъжността на лицето, упълномощено да подпише декларацията от името на производителя или на неговия упълномощен представител."

4. В се изменя така:

"(2) Когато няма приети български стандарти, с които се въвеждат хармонизирани европейски стандарти, отнасящи се за съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 или компоненти по т. 3, могат да се използват съществуващи български стандарти и технически спецификации, за които се приема, че са важни или подходящи за правилното прилагане на съществените изисквания по глава втора."

5. В глава втора, раздел I се създават чл. 7а и 7б:

". При проектирането и изработването на съоръжения и системи за защита трябва да се взема под внимание развитието на новите технологии.

Чл. 7б

6. В :

а) в ал. 1, т. 7 накрая се поставя запетая и се добавя "установено въз основа на опита";

б) в ал. 2 думите "лицето, което пуска продукта на пазара" се заменят с "неговия упълномощен представител".

7. В :

а) досегашният текст става ал. 1;

б) създава се ал. 2:

"(2) Когато рисковете, които могат да се причинят от съоръжения и системи за защита, са обхванати изцяло или частично от други нормативни актове, наредбата не се прилага за тези съоръжения и системи за защити по отношение на тези рискове."

8. В накрая се поставя запетая и се добавя "като крайни токови прекъсвачи, температурни ограничители, диференциални прекъсвачи с налягане, хидрометри, релета за време, бързодействащи контролни устройства и/или други подобни типове устройства за наблюдение".

9. В накрая се поставя двоеточие и се добавя "искри, пламъци, електрически разряди, високи повърхностни температури, звукова енергия, оптическо лъчене, електромагнитни вълни и др."

10. В изречение първо се изменя така:

"Аварийният стоп-бутон на защитното устройство трябва да има, доколкото е възможно, функция за блокиране на повторно включване."

11. Наименованието на се изменя така:

"ОЦЕНЯВАНЕ И УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО"

12. се изменя така:

"Чл. 35. (1) Производителят или неговият упълномощен представител трябва да следва процедурите за оценяване на съответствието за:

1. съоръжения от I група, категория М1 или съоръжения от II група, категория 1 по:

а) процедурата "Изследване на типа" съгласно приложение № 2 в съчетание с процедурата "Осигуряване качеството на производството" съгласно приложение № 3, или

б) процедурата "Изследване на типа" съгласно приложение № 2 в съчетание с процедурата "Проверка на продукта" съгласно приложение № 4;

2. двигатели с вътрешно горене и електрически съоръжения от I група, категория М2 или от II група, категория 2 по:

а) процедурата "Изследване на типа" съгласно приложение № 2 в съчетание с процедурата "Съответствие с типа" съгласно приложение № 5, или

б) процедурата "Изследване на типа" съгласно приложение № 2 в съчетание с процедурата "Осигуряване качеството на продукта" съгласно приложение № 6;

3. други съоръжения от I група, категория М2 или от II група, категория 2 - по процедурата "Вътрешен производствен контрол" съгласно приложение № 7, и предава техническото досие на лице, получило разрешение да извършва оценяване на съответствието, което трябва да потвърди получаването му във възможно най-кратък срок и да го съхранява;

4. съоръжения от II група, категория 3 по процедурата "Вътрешен производствен контрол" съгласно приложение № 7.

(2) За съоръженията от I или II група освен процедурите по ал. 1 производителят или неговият упълномощен представител, за да постави маркировката за съответствие, може да приложи само процедурата "Проверка на единичен продукт" съгласно приложение № 8."

13. Членове 38 и 39 се изменят така:

". (1) Производителят или неговият упълномощен представител следва процедурите за оценяване съответствието на компонентите съгласно чл. 35 и издава удостоверение за съответствие.

(2) С удостоверението за съответствие се декларира съответствието на компонентите с приложимите изисквания по наредбата и се указва начинът, по който те трябва да се вграждат, за да се осигури съответствие на завършените съоръжения или системи за защита със съществените изисквания.

Чл. 39

14. се отменя.

15. В думите "със съществените технически изисквания към продуктите" се заличават.

16. Наименованието на се изменя така:

17. Членове 42 - 46 се изменят така:

". Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на продуктите;

2. да има методики и инструкции за изпитване на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

3. да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти и устройствата при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;

4. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 43

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

10. списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;

13. наръчник и процедурите на системата по качеството;

14. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;

а) за "Изследване на типа" (приложение № 2) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "Съответствие с типа" (приложение № 5) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

в) за "Осигуряване качеството на производството" (приложение № 3) - по стандарт БДС EN 45012;

г) за "Осигуряване качеството на продукта" (приложение № 6) - по стандарт БДС EN 45012;

д) за "Проверка на продукта" (приложение № 4) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

е) за "Проверка на единичен продукт" (приложение № 8) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 44

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 43 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) При издаване на разрешението за оценяване съответствието на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.

Чл. 45

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

Чл. 46

18. , и се отменят.

19. В от допълнителната разпоредба се правят следните изменения и допълнения:

а) в т. 1 след думата "собствени" се добавя "потенциални";

б) точка 2 се изменя така:

"2. "Системи за защита" са устройства извън тези по т. 1, които са предназначени за незабавно спиране на експлозия и/или за ограничаване на зоната, засегната от експлозията, и които могат да се пускат на пазара като част от съоръженията или отделно за използване като самостоятелни системи.";

в) създават се т. 9 и 10:

"9. "Средства за транспорт" са превозни средства и теглените от тях средства, предназначени за превоз на пътници по въздуха, по сухопътните и железопътните мрежи или по вода, както и средства за транспорт, проектирани за транспортиране на стоки по въздуха, по сухопътните и железопътните мрежи или по вода.

10. "Техническа спецификация" е документ, който определя техническите изисквания, на които трябва да отговарят съоръженията, системите за защита и устройствата по чл. 2, ал. 1, т. 2."

20. В се правят следните изменения и допълнения:

а) точки 1 и 2 се изменят така:

"1. "Изследване на типа" е процедура, при която лице, получило разрешение за оценяване на съответствието, потвърждава, че даден представителен образец на произвежданата продукция отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата.

2. Заявлението за изследване на типа се подава от производителя или от неговия упълномощен представител пред избрано от него лице по т. 1. Заявлението включва:

а) наименованието и адреса на производителя или на неговия упълномощен представител;

б) писмена декларация, че същата заявка не е подадена пред друго лице, получило разрешение за оценяване на съответствието;

в) техническото досие съгласно т. 3.

Заявителят предоставя на разположение на лицето по т. 1 образец на произвежданата продукция, наричан по-нататък "тип". Лицето по т. 1 може да поиска и други образци, ако това се изисква от програмата за изследване.";

б) в т. 4 досегашните букви "а", "б", "в" и "г" стават съответно т. 4.1, 4.2, 4.3 и 4.4;

в) в т. 9 думите "Лицето, което пуска продукта на пазара" се заменят с "Производителят или неговият упълномощен представител" и се създава изречение второ:

"Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 ЗТИП, задължението да се съхранява техническото досие е на лицето, което пуска продукта на пазара."

21. се изменя така:

"Приложение № 3 към чл. 35, ал. 1, т. 1, буква "а"

Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване качеството на производството"

1. "Осигуряване качеството на производството" е процедура, при която производителят, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че произвежданите продукти съответстват на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговарят на приложимите за тях изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всяко отделно съоръжение и изготвя писмена декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, което осъществява надзора по т. 4.

2. Производителят поддържа одобрена система по качеството за производството, изходящия контрол и изпитванията на съоръжението съгласно т. 3 и подлежаща на надзора по т. 4.

3. Система по качеството.

3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството за съответното съоръжение пред избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. Заявлението съдържа:

а) всички необходими данни за съответната категория продукти;

б) документацията относно системата по качеството;

в) техническото досие относно одобрения тип и копие от сертификата за изследване на типа.

3.2. Системата по качеството осигурява съответствието на съоръжението с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите за него изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и норми, приложени от производителя, трябва да са систематично свързани и подредени в документация под формата на правила, процедури и инструкции. Документацията за системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и записите по качеството. Документацията трябва да съдържа достатъчно описание на:

а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на съоръженията;

б) производствените процеси, методите за контрол и осигуряване на качеството и методите, процесите и систематичните действия, които ще се прилагат;

в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на производството и след това, с посочване честотата на тяхното извършване;

г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;

д) начините за контрол на постигане на изискваното качество на съоръженията и на ефективното действие на системата по качеството.

3.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, оценява системата по качеството, за да установи дали тя съответства на изискванията на т. 3.2, и приема за съответстващи на тези изисквания системите по качеството, за които е приложен съответният хармонизиран стандарт. Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяването на съответната технология. Процедурата за оценяване включва проверка в местата на производство. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение.

3.4. Производителят трябва да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и да я поддържа актуална и ефикасна. Производителят или неговият упълномощен представител информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството. Лицето по т. 3.3 преценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията на т. 3.2, или е необходимо ново оценяване. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение.

4. Надзор, извършван от лицето по т. 3.3.

4.1. Лицето по т. 3.3 осъществява надзор с цел да се осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството.

4.2. За целите на надзора производителят осигурява на лицето по т. 3.3 достъп до местата за производство, контрол, изпитвания и складиране и му предоставя всички необходими данни и по-специално:

а) документацията за системата на качеството;

б) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

4.3. Лицето по т. 3.3 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и предоставя на производителя доклад от одита.

4.4. Лицето по т. 3.3 може да извършва и внезапни проверки при производителя, като при тези проверки може, ако е необходимо, да извършва или да възлага извършването на изпитвания, за да се провери функционирането на системата по качеството. Лицето по т. 3.3 предава на производителя доклад за проверката и протоколи от изпитванията, ако такива са извършени.

5. Производителят държи на разположение на органите за надзор на пазара в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение:

а) документацията на системата по качеството;

б) данни за измененията на система по качеството по т. 3.4;

в) решенията и докладите по т. 4.3 и 4.4.

6. Лицето по т. 3.3 съобщава на другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, необходимите данни относно издадените и обявените за невалидни одобрения на системи по качеството."

22. се изменя така:

"Приложение № 4 към чл. 35, ал. 1, т. 1, буква "б"

Процедура за оценяване на съответствието "Проверка на продукта"

1. "Проверка на продукта" е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител проверява и потвърждава, че съоръжението, за което се прилага т. 3, съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговаря на приложимите изисквания на наредбата.

2. Производителят взема всички необходими мерки, за да осигури производственият процес да гарантира съответствието на съоръжението с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всяко отделно съоръжение и изготвя писмена декларация за съответствие.

3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, извършва подходящи изследвания и изпитвания с цел да установи съответствието на съоръжението, системата за защита или устройството по чл. 2, ал. 1, т. 2 с приложимите изисквания на наредбата чрез изследване и изпитване на всеки продукт съгласно т. 4. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от декларацията за съответствие в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение.

4. Проверка чрез изследвания и изпитвания на всяко отделно съоръжение.

4.1. Всяко съоръжение се изследва индивидуално и се извършват подходящи изпитвания, определени в съответните стандарти по чл. 5, или еквивалентни изпитвания, за да се провери неговото съответствие с типа, описан в сертификата за ЕО изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата.

4.2. Лицето по т. 3 поставя или изисква поставянето на своя идентификационен номер върху всяко отделно одобрено съоръжение и издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изпитвания.

4.3. Производителят или неговият упълномощен представител представя при поискване сертификатите за съответствие."

23. се изменя така:

"Приложение № 5 към чл. 35, ал. 1, т. 2, буква "а"

Процедура за оценяване на съответствието "Съответствие с типа"

1. "Съответствие с типа" е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител декларира, че съоръжението съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всяко съоръжение и изготвя декларация за съответствие.

3. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от декларацията за съответствие в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение.

Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 ЗТИП, задължението да се съхранява техническото досие е на лицето, което пуска продукта на пазара.

За всяко съоръжение изпитванията за експлозивна защита се извършват от производителя или от негово име. Изпитванията се извършват под надзора на избрано от производителя лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. На отговорността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, производителят поставя идентификационния му номер по време на производствения процес."

24. се изменя така:

"Приложение № 6 към чл. 35, ал. 1, т. 2, буква "б"

Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване качеството на продукта"

1. "Осигуряване качеството на продукта" е процедура, при която производителят, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че съоръжението съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всеки отделен продукт и изготвя декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, което осъществява надзора по т. 4.

2. Производителят поддържа одобрена система по качеството за крайния контрол и изпитванията на съоръженията съгласно т. 3 и подлежи на надзор по т. 4.

3. Система по качеството.

а) всички необходими данни за съответната категория продукти;

б) документацията относно системата по качеството;

в) техническото досие относно одобрения тип и копие от сертификата за изследване на типа.

3.2. В рамките на системата по качеството всеки компонент от съоръжението се изследва индивидуално и се извършват подходящи изпитвания, определени в съответните стандарти по чл. 5, или еквивалентни изпитвания, за да се осигури неговото съответствие с приложимите изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и норми, приложени от производителя, трябва да са систематично свързани и подредени в документация под формата на писмени правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и записите по качеството. Документацията трябва да съдържа достатъчно описание на:

б) изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;

в) начините за контрол на ефективното действие на системата по качеството;

г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяването на съответната технология. Процедурата за оценяване включва проверка в местата на производство.

Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение.

3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от така одобрената система по качеството, и да я поддържа актуална и ефикасна.

Производителят или неговият упълномощен представител информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството.

Лицето по т. 3.3 оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията на т. 3.2, или е необходимо ново оценяване.

4. Надзор, извършван от лицето по т. 3. 3.

а) документацията за системата по качеството;

б) техническото досие;

в) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

4.3. Лицето по т. 3.3 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и предоставя доклад на производителя от одита.

4.4. Лицето по т. 3.3 може да извършва и внезапни проверки при производителя и при тези проверки може, ако е необходимо, да извършва или да възлага извършването на изпитвания, за да се провери функционирането на системата по качеството. Лицето по т. 3.3 предава на производителя доклад за проверката и протоколи от изпитванията, ако такива са извършени.

а) документацията за системата по качеството;

б) данни за измененията на система по качеството по т. 3.4;

в) решенията и докладите по т. 4.3 и 4.4.

25. В се правят следните изменения и допълнения:

а) точки 1 и 2 се изменят така:

"1. "Вътрешен производствен контрол" е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че съоръжението отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всеки компонент от съоръжението и изготвя декларация за съответствие.

2. Производителят съставя техническото досие. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява техническото досие на разположение на органа за надзор на пазара в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение.

б) точка 4 се изменя така:

"4. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от декларацията за съответствие заедно с техническото досие."

26. В се изменя така:

"1. "Проверка на единичен продукт" е процедура, при която производителят осигурява и декларира, че съоръжението или системата за защита, за които е издаден сертификат по т. 2, отговарят на приложимите изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху съоръжението или системата за защита и изготвя декларация за съответствие."

§ 17. В от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на домашни електрически хладилници, замразители, уреди за съхраняване на замразени хранителни продукти и комбинации между тях, приета с Постановление № 193 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 84 от 2002 г.) думите "Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)" се заменят с "Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)".

§ 18. В от Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на баласти за луминесцентни лампи по отношение на изискванията за енергийна ефективност, приета с Постановление № 223 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 77 от 2004 г.), думите "Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)" се заменят с "Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)".

Ciela