Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти

 

Разрешенията за търговия на едро с лекарствени средства са пълни и частични. Условията за искане на разрешение са: лицето да разполага със складови помещения осигуряващи правилното съхранение на лекарствените средства; търговията с лекарства да се извършва под ръководството на правоспособен магистър-фармацевт, който има най-малко две години трудов стаж по специалността, с изключение на тези, които търгуват само с лекарствени продукти; търговецът да предлага в търговската си листа фармакологични групи определени с Наредба 23; предлаганата цена да е образувана по реда на ЗЛАХМ. Български производители могат да извършват търговия на едро само с произведението от тях лекарства въз основа на разрешението за производство. За търговия с наркотични вещества се спазват изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

  • Подава се заявление до Изпълнителната агенция по лекарствата;
  • Прилага се препис от съдебното решение или удостоверение за регистрация в съдебен регистър с изключение на Министерство на отбраната, МВР и военизираните структури;
  • Прилагат се трите имена, свидетелство за съдимост, документи за правоспособност и трудов стаж на лицата по чл. 55, т. 2 от ЗЛАХМ, осъществяващи ръководството на търговията с лекарства;
  • Прилага се разрешение за ползване на складовите помещения по чл. 55, т. 1 от ЗЛАХМ издадено по реда на Закона за устройство на територията;
  • Прилага се становище на РИОКОЗ след проверка на място;
  • Прилага се декларация по чл.68, ал.3 от ЗЛАХМ
  • Прилага се попълнен въпросник
  • Прилага се документ за внесена такса за издаване на разрешение в размер на 5000 лева;

Получава се препис от разрешението

 

Коментирай
Моля, пишете на кирилица! Коментари, написани на латиница, ще бъдат изтривани.
Предложи
корпоративна публикация
Интерлийз ЕАД Лизинг на оборудване, транспорни средства, леки автомобили и др.
ММС Инк. ЕООД Официален дистрибутор на Daikin-Япония. Лидер в производството на климатична техника.
Свободна Безмитна Зона – Бургас АД Първокласни мултифункционални складове, митническо агентиране.
Резултати | Архив