Със заповед на Изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) е разпоредено блокиране и изтегляне от снабдителната мрежа на страната на лекарствения продукт Tinctura
Valerianae, 20ml, разтвор с партиден номер 971107, производство на “Аптечно Велико Търново 2000” АД България, съобщиха от Изпълнителната агенция по лекарствата.
Причината за предприетата мярка е несъответствие с изискванията, отнасящи се към втора степен на риска от класификацията на степента на риска за здравето, дължащ се на лекарствени продукти,
несъответстващи на изискванията за качество. Съгласно Наредба №9 на Министерството на здравеопазването продуктът не отговаря на изискванията на документацията на “Аптечно Велико Търново 2000” АД за
количествено съдържание на сескитерпенови киселини и цвят на разтвора.
Изпълнителната агенция по лекарствата разпореди със заповед на “Аптечно Велико Търново 2000” АД да предприеме в срок до 24 часа изтегляне на посочената партида. ИАЛ е предприела действия за
уведомяване на РИОКОЗ в страната за осъществяване на контрол по изпълнението на заповедта.