Щатските регулатори спънаха фармацевтичния гигант Novo Nordisk по пътя към пускането на новия инсулин на компанията – Tresiba. Администрацията по храни и лекарства (FDA) поиска от корпорацията да проведе повече клинични тестове, които да са насочени към анализиране на рисковете за сърдечни усложнения при употребата на медикамента.

Това изигра изключително лоша шега на Novo, която е лидер в производството на инсулин и най-голямата компания в Дания. Акциите на датчаните се снижиха с 12%, след като от корпорацията уточниха, че по този начин ще се стигне до неоправдаване на финансовите прогнози и цели. Конкурентът Sanofi се срина само с 4%. В един особено напрегнат момент след непосредственото излизане на новината, акциите на Novo паднаха със 17%, което е рекорд от 2002 година насам.

FDA е пожелала допълнителни данни, преди да одобри Tresiba и подобния медикамент Ryzodeg.

Според анализатора Тим Андерсън от Bernstein, датчаните имат една-единствена надежда в този случай – Tresiba да стигне до пазара през 2015 година. Това обаче изисква бързо и безпроблемо протичане на изследванията и ще проработ, единствено ако регулаторите искат относителни и непълни данни, а не пълноценен доклад . В противен случай забавянето ще продължи до 2017-2018 година, което би било изключително тежък удар по Novo.

По-голямата част от инвеститорите и наблюдателите в сферата очакваха американският регулатор да даде зелена светлина на корпорацията. Миналия ноември съветническа комисия към FDA се изказа ласкаво и не откри проблеми или допълнителни въпроси относно Tresiba. Европейският съюз (ЕС) и Япония също одобриха медикамента и го поставиха на изходна позиция, която да позволява директно производствено навлизане в пазара.