II. HLA съвместимост:

• HLA-DRВ1 > [HLA-A=HLA-B].
• HLA-DQВ1.
• HLA-DRВ1 алелна съвместимост.
• Редки алели и хаплотипи.
• Оценката за този параметър се извършва от лаборатория по тъканна съвместимост съгласно приложимите стандарти.

  III. Сенсибилизирани реципиенти:

• Сенсибилизирани реципиенти без наличие на антидонорни антитела.
• Оценката за този параметър се извършва от лаборатория по тъканна съвместимост съгласно приложими стандарти.

  IV. Негативен крос-мач.

• Негативен крос-мач с пресен серум.
• Негативен крос-мач с исторически серум.
• Оценката за този параметър се извършва от лаборатория по тъканна съвместимост съгласно приложими стандарти

  V. Клинично състояние на реципиентите в момента:

• Абсолютни и относителни противопоказания за обща анестезия и "голяма" оперативна интервенция, извършвана в условията на спешност.
• Оценка на актуалното клинично състояние на реципиента, извършена от екип на лечебното заведение.

  VI. Време на чакане от датата на включване в Националния списък на чакащи:

• По-дълго чакащите имат приоритет пред по-кратко чакащите.

  VII. Информирано писмено съгласие на реципиента за:

• Непосредствено извършване на трансплантацията в конкретното лечебно заведение.
• Приемане на конкретния орган в случаите на риск от предаване на заболявания или на "граничен орган" (изброени в VIII. Особени приоритети).

  VIII. Особени приоритети:
  1. Пациент, очакващ трансплантация на бъбрек плюс друг орган (сърце, бял дроб, черен дроб) и подбран за реципиент на този орган, има абсолютен приоритет и за единия бъбрек от същия трупен донор.
  2. За бъбреци, осигурени от трупни донори на възраст до 35 г. и непопадащи в категорията "гранични органи", първо се търси реципиент на възраст до 18 г. При намиране на такъв, съвместим по кръвна група АВ0 и със HLA съвместимост, органът се предлага първо за него. Ако има повече такива реципиенти с аналогична HLA съвместимост, те се подреждат по времето на чакане: по-дълго чакащите имат приоритет пред по-кратко чакащите. При липса на съвместими чакащи до 18 г. възраст реципиентите се подбират по стандартния ред на т. I до VII.
  3. Бъбреци, осигурени от починали лица с позитивна серология за HCV, могат да бъдат предложени за трансплантация само на чакащи с позитивна серология за същия вирус, отговарящи на условията за подбор по т. I - VII, след информирано съгласие от тях.
  4. Бъбреци, осигурени от починали лица с позитивна серология за HВV без данни за вирусна репликация, могат да бъдат предложени за трансплантация само на чакащи с позитивна серология за същия вирус, отговарящи на условията за подбор по т. I - VII, след информирано съгласие от тях.
  5. За "гранични бъбреци" се приемат:

• Бъбреци, осигурени от починали лица на възраст над 65 г. без други заболявания и при добро кондициониране: предлагат се на реципиенти от същата възрастова група, отговарящи на условията за подбор по т. I - VII, след информирано съгласие от тях.
• Бъбреци, осигурени от починали лица на възраст от 55 до 65 г., с компенсирани артериална хипертония и/или захарен диабет и при добро кондициониране: предлагат се на реципиенти от същата възрастова група, отговарящи на условията за подбор по т. I - VII, след информирано съгласие от тях.
• Бъбреци, осигурени от починали лица на възраст под 55 г., с изразена артериална хипертония и/или захарен диабет или такива с проблемно кондициониране, при изчислен креатининов клирънс по формулата на Кокфорт-Гоут 60 - 100 мл/мин.: предлагат се на реципиенти, отговарящи на условията за подбор по т. I - VII, след информирано съгласие от тях.

  Приложение № 2
  към чл. 5, ал. 3, чл. 6, ал. 4 и чл. 10, ал. 3

  Алгоритъм за подбор на реципиенти при трансплантация на сърце, осигурено от човешки труп

  I. Статус на спешност:
  1. При наличие на реципиент в списъка на чакащи със статус на спешност I всяко осигурено сърце се предлага първо за този реципиент.
  2. При наличие на повече от един реципиент в списъка на чакащи със статус на спешност I те се подреждат в съответствие с обща оценка по следните критерии:
• Кръвногрупова АВ0 съвместимост;
• Съвместимост по антропометрични данни: телесно тегло +/- 25%; ръст +/- 10%; гръдна обиколка +/- 10%;
• Съвместимост по възраст: възраст на донора < 120% възраст на реципиента;
• Време на чакане със статус I;
• Негативен крос-мач;
• Време на чакане в списъка на чакане;
• Възраст: предимство за по-младите реципиенти.

  II. При липса на реципиент в списъка на чакащи със статус на спешност I подборът се извършва, като последователно се прилагат следните критерии:
  1. Кръвногрупова АВ0 съвместимост;
  2. Съвместимост по антропометрични данни: телесно тегло +/- 25%; ръст +/- 10%; гръдна обиколка +/- 10%;
  3. Съвместимост по възраст: възраст на донора < 120% възраст на реципиента;
  4. Време на чакане в списъка на чакане;
  5. Възраст: предимство за по-младите реципиенти;
  6. Негативен крос-мач.

  III. След подбор на реципиент по т. II органът се предлага на съответното лечебно заведение за подбрания реципиент:

• В срок до 6 часа от предложението лечебното заведение отговаря на Изпълнителната агенция по трансплантация дали приема предложението за сформиране на експлантационен екип;
• Решението за присаждане на експлантираното сърце се взима от екипа на лечебното заведение. В случай на отказ от трансплантация екипът незабавно уведомява Изпълнителната агенция по трансплантация.

  IV. Трансплантация на комбинация сърце и бял дроб или сърце и друг орган:

• При наличие на реципиент, очакващ трансплантация на комбинация сърце и бял дроб, то той има приоритет за втория орган от същия донор, ако е избран за реципиент на единия орган, но не и пред чакащи със статус на спешност I.
• При наличие на реципиент, очакващ трансплантация на комбинация сърце и друг орган, то той има приоритет за сърцето орган от същия донор, ако е избран за реципиент на другия орган, но не и пред чакащи със статус на спешност I.

  V. Определяне на статус на спешност I:
  Статус на спешност I се определя на пациент, чиято очаквана продължителност на живот без сърдечна трансплантация е до 1 месец, при който е налице поне едно от следните състояния или методи на лечение:

• Механично подпомагане на циркулацията поради остра декомпенсация на хемодинамиата, включваща поне едно от следните: лево- или деснокамерно механично подпомагащо устройство; "изкуствено сърце"; интрааортна балонна контрапулсация, екстракорпорална мембранна оксигенация;
• Механично подпомагане на циркулацията с ясни данни за усложнения, свързани с това, като: тромбемболизъм, инфекции, технически проблеми, животозастрашаващи аритмии;
• Механична вентилация;
• Продължителна инфузия на катехоламини;
• Пациент, неотговарящ на горните критерии, но хоспитализиран в лечебно заведение, за който екип от лечебното заведение писмено и мотивирано удостоверява, че е спешен и очакваната продължителност на живота му без трансплантация е до един месец. В този случай статусът на спешност на пациента се потвърждава на всеки 14 дни от екипа на лечебното заведение при запитване от страна на Изпълнителната агенция по трансплантация.
• При уведомяване за реципиент със статус на спешност I Изпълнителната агенция по трансплантация в срок до 24 часа информира за това всички трансплантационни центрове, извършващи сърдечна трансплантация, както и лечебните заведения, които осигуряват органи за трансплантация.

  Приложение № 3
  към чл. 5, ал. 3, чл. 6, ал. 4 и чл. 10, ал. 4

  Алгоритъм за подбор на реципиенти при трансплантация на бял дроб, осигурен от човешки труп

  I. Статус на спешност:
  1. При наличие на реципиент в списъка на чакащи със статус на спешност I всеки осигурен бял дроб се предлага първо за този реципиент.
  2. При наличие на повече от един реципиент в списъка на чакащи със статус на спешност I те се подреждат в съответствие с обща оценка по следните критерии:

• Кръвногрупова АВ0 съвместимост;
• Съвместимост по антропометрични данни: телесно тегло +/- 25%; ръст +/- 10%; гръдна обиколка +/- 10%;
• Съвместимост по възраст: възраст на донора < 120% възраст на реципиента;
• Време на чакане със статус I;
• Негативен крос-мач;
• Време на чакане в списъка на чакане;
• Възраст: предимство за по-младите реципиенти.

  II. При липса на реципиент в списъка на чакащи със статус на спешност I подборът се извършва, като последователно се прилагат следните критерии:
  1. Кръвногрупова АВ0 съвместимост;
  2. Съвместимост по антропометрични данни: телесно тегло +/- 25%; ръст +/- 10%; гръдна обиколка: +/- 10%;
  3. Съвместимост по възраст: възраст на донора < 120% възраст на реципиента;
  4. Време на чакане в списъка на чакане;
  5. Възраст: предимство за по-младите реципиенти;
  6. Негативен крос-мач.

  III. След подбор на реципиент по т. I или II органът се предлага на съответното лечебно заведение за подбрания реципиент:

• В срок от 6 часа лечебното заведение отговаря на Изпълнителната агенция по трансплантация дали приема предложението за сформиране на експлантационен екип;
• Решението за присаждане на експлантирания бял дроб се взима от екипа на лечебното заведение. В случай на отказ от трансплантация той незабавно уведомява Изпълнителната агенция по трансплантация.

  IV. Трансплантация на комбинация сърце и бял дроб:
  • При наличие на реципиент, очакващ трансплантация на комбинация сърце и бял дроб, то той има приоритет за втория орган от същия донор, ако е избран за реципиент на единия орган, но не и пред чакащи със статус на спешност I.

  V. Определяне на статус на спешност I:
  Статус на спешност I се определя на хоспитализиран в звено за интензивно лечение пациент, чиято очаквана продължителност на живот без белодробна трансплантация е до 1 месец, при който е налице поне едно от следните състояния или методи на лечение:

• Екстракорпорална мембранна оксигенация;
• Механична вентилация;
• Необходимост от кислородолечение с FiO2 > 0,6;
• Пациент, неотговарящ на горните критерии, но хоспитализиран в лечебно заведение, за който екип от лечебното заведение писмено и мотивирано удостоверява, че е спешен и очакваната продължителност на живота му без белодробна трансплантация е до 1 месец. В този случай, статусът на спешност на пациента се потвърждава на всеки 14 дни от екипа на лечебното заведение при запитване от страна на Изпълнителната агенция по трансплантация.
• При уведомяване за реципиент със статус на спешност I Изпълнителната агенция по трансплантация в срок до 24 часа информира за това всички лечебни заведения, извършващи белодробна трансплантация, както и лечебните заведения, които осигуряват органи за трансплантация.

  Приложение № 4
  към чл. 5, ал. 3, чл. 6, ал. 4 и чл. 10, ал. 5

  Алгоритъм за подбор на реципиенти при трансплантация на черен дроб, осигурен от човешки труп

  I. Статус на спешност:
  1. При наличие на един реципиент в националния списък на чакащите със статус на спешност I всеки осигурен черен дроб се предлага първо за този реципиент.
  2. При наличие на повече от един реципиент в националния списък на чакащите със статус на спешност I те се подреждат в съответствие с комплексна оценка, определена като сбор точки по следните критерии:
• Кръвногрупова АВ0 съвместимост: АВ0 идентичност = 10 т. АВ0 съвместимост = 5 т. АВ0 несъвместимост = 0 т.
• Съвместимост по антропометрични данни: телесно тегло +/- 25% = 1 т., несъвместим = 0 т.; ръст +/- 10% = 1 т., несъвместим = 0 т.; гръдна обиколка +/- 10% = 1 т., несъвместим = 0 т.;
• Съвместимост по възраст: възраст на донора І 120% възраст на реципиента = 1 т., несъвместим = 0 т.
• Време на чакане със статус I: брой започнати денонощия със статус I = брой точки; максимален брой точки по този критерий - 30 т. (например пациент, при който е започнало осмото денонощие от определянето му със статус I, получава 8 т., а такъв, при който е започнало 34-то денонощие от определянето му със статус I, получава 30 т.).
• Възраст: 50 - (възраст в навършени години) = брой точки. При възраст і 50 г. - 0 т.
• Причина за определяне на статус I: необходимост от спешна ретрансплантация (афункция на трансплантиран черен дроб през първата седмица след трансплантацията) = 30 т.; фулминантна чернодробна недостатъчност при липса на предшестващо чернодробно заболяване = 20 т.; друга причина = 0 т. 3. При наличие на повече от един реципиент в националния списък на чакащите с еднаква оценка по горната точка се процедира, както следва:
• Ако реципиентите са избрали за трансплантация едно лечебно заведение, конкретният избор на реципиент се предоставя на екипа на лечебното заведение;
• Ако реципиентите са избрали различни лечебни заведения, осигуреният орган се предлага от Изпълнителната агенция по трансплантация на тези лечебни заведения едновременно и органът се предоставя на лечебното заведение, което първо потвърди приемането му; 4. При предлагане на орган за реципиент със статус I:
• Лечебното заведение уведомява Изпълнителната агенция по трансплантация дали приема предложението за сформиране на експлантационен екип в срок до 2 часа;
• При отказ или липса на потвърждение за приемането след 2 часа Изпълнителната агенция по трансплантация предлага органа за следващия реципиент със статус I. След като органът е отказан за всички лица със статус I, Изпълнителната агенция по трансплантация го предлага за такива без статус на спешност по реда на т. II;
• Окончателното решение за трансплантация се взима от екипа на лечебното заведение. В случай на отказ от трансплантация той незабавно уведомява Изпълнителната агенция по трансплантация.

  II. При липса на реципиент в списъка на чакащи със статус на спешност I подборът се извършва, като последователно се прилагат следните критерии:
  1. Кръвногрупова АВ0 съвместимост: несъвместимите отпадат;
  2. Съвместимост по антропометрични данни: телесно тегло +/- 25%; ръст +/- 10%; гръдна обиколка +/- 10%; несъвместимите отпадат;
  3. MELD - score, съгласно таблицата;
  4. Възраст: предимство за по-младите реципиенти;
  5. Време на чакане в списъка на чакащи: предимство за по-дълго чакащите;
  6. Клинична преценка на екипа на лечебното заведение.

  III. След подбор на реципиент по т. II органът се предлага на съответното лечебно заведение за подбрания реципиент:

• В срок до 6 часа от предложението лечебното заведение отговаря на Изпълнителната агенция по трансплантация дали приема предложението за сформиране на експлантационен екип;
• Окончателното решение за трансплантация се взима от екипа на лечебното заведение. В случай на отказ от трансплантация той незабавно уведомява Изпълнителната агенция по трансплантация.

  IV. Определяне на статус на спешност I:
  Статус на спешност I се определя на хоспитализиран в лечебно заведение пациент, чиято очаквана продължителност на живот без чернодробна трансплантация е до един месец, при който е налице поне едно от следните състояния:

• Афункция (първична или вторична) на трансплантиран черен дроб, проявена през първата седмица след трансплантацията;
• Фулминантна чернодробна недостатъчност, проявена с развитие на изразена енцефалопатия (II - III ст.) в рамките на 8 седмици от първите симптоми на чернодробно заболяване, при липса на данни за предшестващо чернодробно заболяване;
• Остра декомпенсация при пациент с хронично чернодробно заболяване, водеща до изразена енцефалопатия (II - III ст.);
• Пациент, неотговарящ на горните критерии, но хоспитализиран в лечебно заведение, за който екип от лечебното заведение мотивирано удостоверява, че състоянието му е критично и очакваната продължителност на живота му без чернодробна трансплантация е до един месец. В този случай статусът на спешност на пациента се потвърждава на всеки 14 дни от екипа на лечебното заведение при запитване от страна на Изпълнителната агенция по трансплантация.
• При уведомяване за реципиент със статус на спешност I Изпълнителната агенция по трансплантация в срок до 24 часа информира за това всички лечебни заведения, извършващи чернодробна трансплантация, както и лечебните заведения, които осигуряват органи за трансплантация.

  Таблица

  Степенуване на тежестта на състоянието според MELD - score

  Тежест на състоянието	Препоръчван период за актуализация
  MELD 25 или повече	2 седмици
  MELD ≤ 24, но >18	1 месец
  MELD ≤ 18, но > 11	3 месеца
  MELD ≤ 10, но > 0	6 месеца

  Изчисляване на MELD: MELD = 0,957 x Lg (creatinine mg/dl) + 0,378 x Lg (bilirubin mg/dl) + 1,12 x Lg (INR) + 0,643.
  Лабораторните данни, по-малки от 1,0, да се закръглят до 1,0 за изчисляването на MELD. MELD-score за всеки пациент, изчислен по този начин, да се закръгля до десетичния знак и да се умножава по 10. MELD-score се ограничава до максимум от 40 точки.